Estabilidade de Medicamentos: A Chave para Garantir Qualidade, Segurança e Eficácia Olá, rede! Quero compartilhar hoje sobre um dos pilares fundamentais para a qualidade de medicamentos: os estudos de estabilidade. Por que os estudos de estabilidade são fundamentais para seu negócio? 🔍 Conformidade regulatória: Atenda às exigências da ANVISA e evite atrasos em registros e […]
Desbloqueie o Caminho para o Registro de Medicamentos no Brasil: Expertise Técnica que Transforma Desafios em Aprovações! Você já se sentiu perdido no labirinto regulatório da ANVISA? Aquela sensação de estar navegando em águas desconhecidas enquanto tenta registrar seu medicamento no Brasil? Eu entendo perfeitamente! 😅 A Dor por Trás do Registro de Medicamentos 📞 […]
Você está enfrentando desafios com o registro de medicamentos junto à ANVISA? A RDC Nº 753/2022 trouxe um novo cenário para o registro de medicamentos no Brasil, com requisitos técnicos rigorosos e uma documentação detalhada. Independentemente do tipo do seu produto – genérico, inovador, similar ou novo – ou se sua empresa é fabricante nacional […]
🚨 ALERTA: SEU ESTUDO DE VALIDAÇÃO ANALÍTICA PODE SER DESCARTADO PELA ANVISA EM SEGUNDOS! 🚨 Olá, conexões farmacêuticas! 👋 Você sabia que um único erro na escolha da substância química de referência pode INVALIDAR COMPLETAMENTE seu estudo de validação analítica? Isso mesmo! Depois de analisar centenas de processos de exigências, descobri que mais de 30% […]
📚 REVELADO: O Tesouro de Conhecimento Técnico e Regulatório que Poucos Profissionais Conhecem! Enquanto muitos estão correndo atrás das últimas atualizações da ANVISA, existe um lugar onde as informações mais valiosas do setor já estão organizadas, analisadas e com o resumo para aplicação… E o melhor: está disponível gratuitamente para você! 🔍 Blog da A3AnalíticaNão […]
🔬 VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS: O CALCANHAR DE AQUILES DOS REGISTROS DE MEDICAMENTOS! 🔬 Olá, conexões farmacêuticas! 👋 Você sabia que mais de 80% das exigências em processos de registro de medicamentos na ANVISA estão relacionadas à validação de métodos analíticos? Após 20 ANOS imersa neste universo (sim, uma paixão!), posso afirmar: um único erro […]
🌎 DERRUBANDO BARREIRAS: Normativas ANVISA em INGLÊS Disponíveis GRATUITAMENTE! Você já precisou explicar uma regulamentação brasileira para um colega estrangeiro e sentiu que estava “traduzindo” mais que apenas palavras? Na A3Analítica, vivemos esse desafio diariamente ao assessorar empresas multinacionais. A barreira do idioma muitas vezes se torna o primeiro obstáculo para a conformidade regulatória. 💡 […]
Estudos de Estabilidade de Medicamentos Importados: Sua Blindagem Técnica para o Mercado Brasileiro! 💊 Olá, conexões! 👋 Você sabia que mais de 60% dos processos de registro de medicamentos importados enfrentam atrasos ou reprovações devido a inconsistências nos estudos de estabilidade? Isso representa MILHÕES em perdas para a indústria farmacêutica anualmente! O DESAFIO QUE NINGUÉM […]
Simplifique a Regularização dos Seus Produtos com Especialistas! Você quer lançar ou regularizar suplementos alimentares no mercado brasileiro? Então precisa se atentar às novas exigências da ANVISA: a RDC 843/2024 e a IN 281/2024 trouxeram diversas atualizações e mais rigor no processo de notificação dos suplementos alimentares. A notificação deve ser realizada via sistema SOLICITA […]
🌿 Nova proposta da Farmacopeia USP sobre atributos de qualidade da cannabis para pesquisas clínicas está aberta para comentários A USP (Farmacopeia dos Estados Unidos) disponibilizou uma nova versão do capítulo proposto <1568>, que trata dos atributos de qualidade da inflorescência de cannabis usada em investigações clínicas. O texto atualizado foi publicado na edição PF […]