Registro de medicamentos

Você está enfrentando desafios com o registro de medicamentos junto à ANVISA?

A RDC Nº 753/2022 trouxe um novo cenário para o registro de medicamentos no Brasil, com requisitos técnicos rigorosos e uma documentação detalhada.

Independentemente do tipo do seu produto – genérico, inovador, similar ou novo – ou se sua empresa é fabricante nacional ou importadora, possuímos a expertise técnica que você precisa!

Por que contar com nossa assessoria especializada?

Nossa equipe domina os aspectos críticos da avaliação regulatória:

✅ Gap Assessment Especializado – Identificamos com precisão as lacunas em sua documentação antes da submissão, evitando exigências e atrasos desnecessários

✅ Avaliação Regulatória Completa – Analisamos sua documentação técnica à luz da legislação vigente, garantindo conformidade com a RDC 753/2022

✅ Dossiê de Registro Otimizado – Estruturamos seu dossiê de forma estratégica, destacando os pontos fortes e fornecendo justificativas técnicas robustas para os pontos críticos

✅ Estudos de Estabilidade – Avaliamos a conformidade dos estudos acelerados e de longa duração conforme exigências da ANVISA

✅ Estratégia Regulatória Personalizada – Desenvolvemos um plano de ação sob medida para seu produto, considerando suas particularidades e o cenário regulatório atual

Economize tempo e recursos!

Sabemos que cada dia de atraso no registro significa perdas financeiras significativas.

Nossa expertise técnica permite:

– Reduzir o tempo de análise pela ANVISA

– Minimizar exigências técnicas

– Evitar indeferimentos por falhas documentais

– Acelerar sua entrada no mercado

Não deixe que a complexidade regulatória atrase seus projetos!

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consultoria@a3analitica.com

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