RDC Nº 453/2020 – Ensaios clínicos com produto de terapia avançada investigacional

RDC Nº 453, DE 17 DE DEZEMBRO DE 2020 Altera a RDC n° 260, de 21 de dezembro de 2018, que dispõe sobre as regras para a realização de ensaios clínicos com produto de terapia avançada investigacional no Brasil, e dá outras providências. Segue link de acesso completo: 8c2f0043-942c-42cf-8751-39723140b371 (anvisa.gov.br)  

 
Legislação 6 de janeiro de 2021

RDC Nº 453, DE 17 DE DEZEMBRO DE 2020

Altera a RDC n° 260, de 21 de dezembro de 2018, que dispõe sobre as regras para a realização de ensaios clínicos com produto de terapia avançada investigacional no Brasil, e dá outras providências.

Segue link de acesso completo:

8c2f0043-942c-42cf-8751-39723140b371 (anvisa.gov.br)

 

A sua empresa necessita desse tipo de suporte?

Fale conosco

Veja também

A3 Analítica Consultoria 2 de setembro de 2024

Novas Normas para Regularização de Alimentos: Um Marco Regulatório em Movimento

🌟 Novas Normas para Regularização de Alimentos: Um Marco Regulatório em Movimento 🌟 No dia 1º de setembro de 2024, o Brasil dá um passo importante na melhoria do controle pré-mercado de alimentos com a implementação da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 843/2024 e da Instrução Normativa (IN) 281/2024. Esse novo arcabouço normativo visa aprimorar a segurança […]
A3 Analítica Consultoria 13 de junho de 2024

RDC 876/2024 – Produtos Biológicos

RDC 876/2024 – Produtos Biológicos A RDC 876/2024 altera a RDC 413/2020, que dispõe sobre alterações pós-registro e cancelamento de registro de produtos biológicos. Para otimizar o processo de protocolo e análise das petições necessárias para a atualização do registro de produtos biológicos, a Anvisa decidiu modificar o artigo 22 da RDC 413/2020, eliminando a […]
A3 Analítica Consultoria 23 de abril de 2024

RDC 443/2020 – Pós-Registro

RDC 443/2020 A RDC nº 443, de 7 de dezembro de 2020, promoveu alterações na RDC nº 73, de 7 de abril de 2016, da ANVISA. Essas alterações têm como objetivo principal atualizar e aprimorar as normas relacionadas à para classificação das mudanças relacionadas aos testes, limites de especificações e métodos analíticos do controle de […]