PRODUTO CANNABIS

PRODUTO CANNABIS

Você já parou para refletir sobre o potencial transformador dos produtos à base de cannabis no cenário da saúde? No Brasil, a regulamentação para uso medicinal dessa planta é definida com rigor pela Anvisa, através da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 327/2019 – um marco que estabelece as diretrizes para fabricação, importação e comercialização desses produtos no país.

Estes produtos no Brasil podem ser classificados em três grandes categorias, conforme sua composição e finalidade terapêutica:

• Medicamentos Fitoterápicos: São produtos desenvolvidos a partir da planta ou partes dela, preservando sua composição natural – sem processos de extração que modifiquem seus componentes essenciais – e contendo até 70% de composto ativo. Esses produtos seguem as normas de registro estabelecidas na RDC 26/2019.

• Medicamentos Específicos: Quando não se enquadram como fitoterápicos, os produtos à base de cannabis podem ser classificados como medicamentos específicos. Eles devem conter IFA vegetal com mais de 70% de composto ativo, submetendo-se a um rigoroso processo de registro conforme a RDC 24/2011, garantindo alta qualidade, eficácia e segurança.

• Medicamentos Novos: Para produtos que introduzem substâncias inéditas – sejam sintéticas ou semi-sintéticas – no mercado nacional, o enquadramento é de medicamentos novos, com registro sob a RDC 753/2022.

Essa segmentação não só fortalece a credibilidade do setor como também assegura que cada produto atenda padrões específicos de qualidade e segurança, impulsionando inovações terapêuticas que têm o potencial de transformar a vida dos pacientes.

Na A3Analítica, nós levamos a sério esses desafios e oportunidades. Nosso serviço técnico de assessoria é direcionado para empresas que atuam na produção, importação, distribuição e armazenamento de produtos regularizados na Anvisa, garantindo que cada passo do processo esteja em conformidade com a legislação e as melhores práticas do mercado.

Quer saber como podemos potencializar o sucesso da sua empresa neste cenário em constante evolução?
Entre em contato conosco pelo e-mail: consultoria@a3analitica.com

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