Novo Fabricante de IFA
Inclusão de novo fabricante de IFA: onde mais dá erro (e como evitar) Incluir um novo fabricante de IFA no dossiê não é só “trocar fornecedor”. Na prática, é uma mudança com impacto direto em qualidade, conformidade e estratégia regulatória. Na @A3Analítica, apoiamos sua empresa com: – Avaliação de impacto técnico-regulatório (o que muda, por […]
Inclusão de novo fabricante de IFA: onde mais dá erro (e como evitar)
Incluir um novo fabricante de IFA no dossiê não é só “trocar fornecedor”. Na prática, é uma mudança com impacto direto em qualidade, conformidade e estratégia regulatória.
Na @A3Analítica, apoiamos sua empresa com:
– Avaliação de impacto técnico-regulatório (o que muda, por que muda e como sustentar)
– Mapeamento documental e lacunas do dossiê
– Estratégia de submissão e suporte na resposta a exigências
– Revisão de equivalência/justificativas técnicas e coerência do registro
Se você está planejando incluir um novo fabricante, vale validar antes o caminho mais seguro.
📩 consultoria@a3analitica.com
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