Montagem de Laboratórios de Controle de Qualidade

🔬 Montagem de Laboratórios de Controle de Qualidade

Na A3Analítica, oferecemos assessoria especializada para a montagem de laboratórios de Controle de Qualidade (CQ), com foco em empresas importadoras de medicamentos, fabricantes de suplementos alimentares e muitos outros segmentos regulados.

Laboratórios são pilares fundamentais para garantir a qualidade e segurança de produtos na área da saúde e alimentação. Para isso, é indispensável implementar sistemas de qualidade alinhados às Boas Práticas para Laboratórios (BPLs), conforme estabelecido pela RDC 512/2021 da Anvisa.

💡 Nossos Serviços Incluem:
1️⃣ Elaboração de Relatórios Técnicos Personalizados, com:
– Listas detalhadas de equipamentos, instrumentos, vidrarias e consumíveis;
Suporte técnico para aquisição de equipamentos novos ou usados;
– Orientação técnica para escolha e avaliação de fornecedores.

2️⃣ Consultoria em Layout e Infraestrutura:
– Indicação de empresas para projetos arquitetônicos e de engenharia;
– Orientação para áreas físicas, elétrica, hidráulica e climatização.

3️⃣ Suporte para Estudos de Validação de Método, Transferência Analítica e Estudos de Estabilidade:
– Elaboração de protocolos de estudos conforme normas regulatórias;
– Assessoria na avaliação de resultados, elaboração de planilhas e gráficos;
– Avaliação de dados estatísticos;
– Elaboração de Relatórios técnicos robustos.

4️⃣ Mentoria em Gestão da Qualidade:
– Implementação de procedimentos e políticas para atender às normas da RDC 512/21;
– Suporte na validação de métodos analíticos, calibração de equipamentos e qualificação de fornecedores;
– Elaboração de procedimentos operacionais e manual de laboratório;
– Garantia de conformidade com as exigências regulatórias.

🚀 Benefícios da Nossa Consultoria:
– Operação mais eficiente e alinhada às normas regulatórias;
– Resultados analíticos confiáveis e rastreáveis;
– Credibilidade e segurança para a sua organização.

📜 Nossa Referência:
Estamos alinhados às regulamentações mais recentes, como a RDC 512/2021, para assegurar que o seu laboratório opere com excelência e esteja em total conformidade com os padrões exigidos pela Vigilância Sanitária.

📩 Entre em contato agora e transforme o seu laboratório em um ambiente de excelência técnica!
consultoria@a3analitica.com

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