Método por UV, quando validar?
Espectrofotômetro: Quando validar o método? 🔍 de 0 a 10, quão seguros estão os seus métodos analíticos hoje? A espectrofotometria UV-Vis é uma grande aliada na rotina do controle de qualidade. Mas você sabe quando a validação do método se torna obrigatória? Salve este post para não esquecer os principais gatilhos regulatórios: ✨ Método Novo: […]
Espectrofotômetro: Quando validar o método?
🔍 de 0 a 10, quão seguros estão os seus métodos analíticos hoje?
A espectrofotometria UV-Vis é uma grande aliada na rotina do controle de qualidade. Mas você sabe quando a validação do método se torna obrigatória?
Salve este post para não esquecer os principais gatilhos regulatórios:
✨ Método Novo: Desenvolveu um método do zero? A validação completa é o primeiro passo obrigatório.
📚 Fora da Farmacopeia: Se o método que você utiliza não é oficial (compendial), ele precisa ser totalmente validado.
🔄 Mudança na Fórmula: Alterações no produto que possam gerar novos interferentes na leitura do espectrofotômetro.
🧪 Alteração de Parâmetros: Mudou o solvente, o preparo da amostra ou a faixa de concentração? É hora de revalidar.
A validação é o que garante que seus resultados de linearidade, precisão e exatidão sejam incontestáveis perante a ANVISA.
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