MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS

📢 ESTUDOS DE ESTABILIDADE PARA REGULARIZAÇÃO DE MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS – CONSULTORIA COMPLETA

A A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica oferece suporte técnico especializado na elaboração de protocolos e relatórios de estudos de estabilidade para medicamentos voltados à saúde animal, atendendo às exigências do MAPA (Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento).

🔍 Nossos Serviços Incluem:
– Elaboração de protocolos personalizados para estudos de estabilidade acelerada, longa duração, período de utilização (em uso) e acompanhamento, conforme a Instrução Normativa nº 15/2005.

– Auxílio na definição de condições de teste, como:
🌡️ Estabilidade acelerada (40°C/75% UR ou 50°C/90% UR);
🌡️ Estabilidade de longa duração (30°C/65% UR ou outras condições específicas);
🌡️ Testes para produtos sob refrigeração ou conservados a temperaturas críticas.
🌡️ Análise técnica e regulatória para concessão de prazos de validade provisórios e definitivos, com base na degradação do produto e parâmetros de qualidade.
🌡️ Aplicação da equação de Arrhenius para otimização do prazo de validade, conforme requisitos normativos.

💡 Por que realizar estudos de estabilidade?
Os estudos de estabilidade são fundamentais para a concessão de prazo de validade provisório e definitivo; e garantir a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos veterinários; além de atender às exigências regulatórias para registro de produtos junto ao MAPA.

📜 Referência Normativa:
Todos os serviços são realizados em conformidade com a IN nº 15/2005, garantindo adequação às exigências regulatórias brasileiras.

📩 Entre em contato conosco para mais informações e suporte técnico!
consultoria@a3analitica.com

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