MEDICAMENTOS REFERÊNCIA

🚨 ANVISA ATUALIZA A LISTA DE MEDICAMENTOS REFERÊNCIA 🚨 A Anvisa atualizou nesta quinta (03/07), através da IN 378/2025, a lista de medicamentos referência. Foram incluídos e excluídos medicamentos dos grupos A e B, que apresentam medicamentos que contêm um único insumo farmacêutico ativo, e medicamentos que contêm dois ou mais insumos farmacêuticos ativos, respectivamente. […]

 
Sem categoria 3 de julho de 2025

🚨 ANVISA ATUALIZA A LISTA DE MEDICAMENTOS REFERÊNCIA 🚨

A Anvisa atualizou nesta quinta (03/07), através da IN 378/2025, a lista de medicamentos referência.

Foram incluídos e excluídos medicamentos dos grupos A e B, que apresentam medicamentos que contêm um único insumo farmacêutico ativo, e medicamentos que contêm dois ou mais insumos farmacêuticos ativos, respectivamente. Confira abaixo:

✅💊 Incluídos no Grupo A – Medicamentos que contêm um único insumo farmacêutico ativo

  • SCEMBLIX (cloridrato de asciminibe) 20 mg comprimido revestido – Registro 100681183
  • SCEMBLIX (cloridrato de asciminibe) 40 mg comprimido revestido – Registro 100681183
  • ATENTAH (cloridrato de atomoxetina) 100 mg cápsula dura – Registro 101180649
  • SUMAX (succinato de sumatriptana) 50 mg comprimido revestido – Registro 100330029
  • SUMAX (succinato de sumatriptana) 100 mg comprimido revestido – Registro 100330029

⛔💊 Excluídos do Grupo A – Medicamentos que contêm um único insumo farmacêutico ativo

  • FAMPYRA (fampridina) 10 mg comprimido revestido de liberação prolongada – Registro 169930003
  • VODOL (nitrato de miconazol) 20 mg/mL suspensão aerossol – Registro 104971357

✅💊 Incluídos no Grupo B – Medicamentos que contêm dois ou mais insumos farmacêuticos ativos

  • TRIMBOW (dipropionato de beclometasona + fumarato de formoterol di-hidratado + brometo de glicopirrônio) 100,0mcg + 6,0mcg + 12,5mcg solução aerossol de inalação oral – Registro 100580120

⛔💊 Excluídos do Grupo B – Medicamentos que contêm dois ou mais insumos farmacêuticos ativos

  • HYTOS PLUS (cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina) 4mg/mL + 0,75mg/mL xarope – Registro 104970226
  • HYTOS PLUS (cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina) 48 mg/mL + 9mg/mL solução oral – Registro 104970226
  • ESPERSON N (desoximetasona + sulfato de neomicina) 2,5mg +7,1mg pomada dermatológica – Registro 183260380

Acesse a publicação na íntegra ⬇
https://www.in.gov.br/web/dou/-/instrucao-normativa-in-n-378-de-1-de-julho-de-2025-639636074

A3Analítica #Anvisa #Medicamentos #MedicamentoReferencia

A sua empresa necessita desse tipo de suporte?

Fale conosco

Veja também

Sem categoria 15 de julho de 2025

Links úteis

Para a minha valiosa rede de contatos e profissionais que buscam se manter atualizados com as legislações vigentes, tenho uma dica essencial! Compartilho hoje três ferramentas que são fontes riquíssimas para consulta e acompanhamento de atos normativos em diferentes esferas: – Anvisalegis: Para quem atua na área da saúde e regulatória, a plataforma Anvisalegis é […]
Sem categoria 14 de julho de 2025

AVALIAÇÃO DE LINEARIDADE

📊 VALIDAÇÃO ANALÍTICA COM PRECISÃO ESTATÍSTICA: AVALIAÇÃO DE LINEARIDADE Você sabia que a linearidade é um dos parâmetros mais críticos na validação de métodos analíticos para medicamentos? Na A3Analítica, ofertamos em nosso portfólio de serviços a solução especializada em avaliação estatística: Suporte Estatístico para Estudos de Linearidade em Validações Analíticas, tanto para medicamentos de uso […]
Sem categoria 11 de julho de 2025

Validação da Esterilização: Overkill, Bioburden e o Método Combinado

Ei, vamos bater um papo sobre algo que pode até parecer técnico demais, mas que é essencial pra garantir a qualidade de um produto estéril sem colocar ninguém em risco: a validação da esterilização. Mas o que é essa tal de validação da esterilização? Basicamente, é a forma como a gente comprova que o processo […]