Medicamentos Importados

Estudos de Estabilidade de Medicamentos Importados: Sua Blindagem Técnica para o Mercado Brasileiro! 💊

Olá, conexões! 👋

Você sabia que mais de 60% dos processos de registro de medicamentos importados enfrentam atrasos ou reprovações devido a inconsistências nos estudos de estabilidade? Isso representa MILHÕES em perdas para a indústria farmacêutica anualmente!

O DESAFIO QUE NINGUÉM ESTÁ FALANDO 🔍

Recentemente, um cliente importador nos relatou que teve seu processo de registro atrasado em 24 meses por um simples detalhe ao qual o time técnico dele não havia expertise: documentação de estudos de estabilidade incompatível com a zona climática IVB do Brasil!

O Brasil não é apenas mais um mercado – é um universo regulatório próprio com exigências específicas que muitos fabricantes internacionais desconhecem.

Enquanto EUA, Europa, China e Índia seguem parâmetros climáticos diferentes, o Brasil exige estudos específicos para nossa zona climática IVB. E aqui está o ponto crítico: a ANVISA não aceita simplesmente a “tradução” de estudos estrangeiros!

Imagine investir milhões em um medicamento/projeto e descobrir que seu prazo de validade não pode ser aprovado no Brasil…

COMO POSSO TRANSFORMAR SEU DESAFIO EM OPORTUNIDADE? 🚀

Especializo-me em:

1️⃣ Avaliação técnica completa da documentação de estabilidade de medicamentos importados

2️⃣ Identificação preventiva de não-conformidades com a legislação brasileira

3️⃣ Estratégias de adequação para atender os requisitos da RDC vigente

4️⃣ Análise estatística especializada para determinação de prazos de validade provisórios

5️⃣ Blindagem documental para evitar exigências e atrasos no registro

RESULTADOS REAIS 📈

A A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica possui bagagem suficiente para te dar segurança regulatória nos seus processos!

VOCÊ ESTÁ DEIXANDO DINHEIRO NA MESA se sua empresa:

– Importa medicamentos para o mercado brasileiro

– Enfrenta desafios com documentações técnicas regulatórias

– Possui dúvidas frequentes sobre estudos de estabilidade

– Precisa otimizar o tempo de registro com estudos realizados no exterior

VAMOS AO PRÓXIMO NÍVEL? 🔝

Deixe nos comentários: Qual é seu maior desafio com estudos de estabilidade para medicamentos importados?

Ou envie-me uma mensagem direta para uma avaliação preliminar 🚦 GRATUITA 🚦 da sua documentação técnica!

consultoria@a3analítica.com

#EstabilidadeFarmacêutica #Anvisa #MedicamentosImportados #RegulatórioFarma #ConsultoriaEspecializada #ZonaClimáticaIVB #A3Analítica #Medicamentos #RDC318

A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica Transformando desafios regulatórios em vantagem competitiva para sua empresa!