Inspeções de Pré-Qualificação (IPQs)

Hoje, compartilho uma importante atualização do setor farmacêutico que tem implicações significativas para a indústria, especialmente para os fabricantes de medicamentos sintéticos. A Anvisa anunciou que em breve serão iniciadas as Inspeções de Pré-Qualificação (IPQs), um mecanismo de avaliação otimizado baseado em critérios de risco, conforme previsto na RDC 823/2023.

As IPQs visam garantir que as empresas do setor consigam cumprir, de forma consistente, os requisitos exigidos para o registro e o acompanhamento pós-registro dos medicamentos. Esse novo processo não só agiliza a análise de petições, mas também estimula o aprimoramento técnico e a excelência na fabricação e no desenvolvimento dos produtos que chegam à população brasileira.

Um dos pontos positivos dessa iniciativa é a transparência oferecida pelo novo procedimento. Com a disponibilização do POP-F-ANVISA-221, que contém instruções detalhadas e formulários relacionados às inspeções, a Anvisa reforça seu compromisso em promover um ambiente regulatório moderno, dinâmico e alinhado com as melhores práticas globais.

Essa mudança representa um avanço importante para a evolução do setor, contribuindo para a segurança e a qualidade dos medicamentos, além de fomentar a inovação e o desenvolvimento contínuo das indústrias farmacêuticas. Profissionais e empresas do segmento devem acompanhar atentamente esses novos processos regulamentares, pois eles poderão influenciar significativamente a competitividade e o posicionamento no mercado.

Para mais detalhes e consulta ao documento completo, acesse:

https://lnkd.in/d2jShUAt

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