Gap Assessment para registro de medicamentos Anvisa

⚠️ ALERTA: 78% DOS PROCESSOS DE REGISTRO SÃO DEVOLVIDOS POR FALHAS TÉCNICAS! Sua empresa pode estar a um detalhe técnico de perder meses de trabalho e investimento. Na A3Analitica, somos especialistas em identificar e corrigir os pontos críticos da sua documentação técnica ANTES da submissão à Anvisa. 🔎 Nossa metodologia exclusiva de Gap Assessment avalia: […]

 
Sem categoria 30 de maio de 2025

⚠️ ALERTA: 78% DOS PROCESSOS DE REGISTRO SÃO DEVOLVIDOS POR FALHAS TÉCNICAS!

Sua empresa pode estar a um detalhe técnico de perder meses de trabalho e investimento.

Na A3Analitica, somos especialistas em identificar e corrigir os pontos críticos da sua documentação técnica ANTES da submissão à Anvisa.

🔎 Nossa metodologia exclusiva de Gap Assessment avalia:

• Fragilidades na validação analítica (RDC 166/2017)

• Conformidade do tratamento estatístico (Guia 10/2017)

• Adequação dos estudos de estabilidade zona IVB

• Robustez dos estudos de degradação forçada

Para cada avaliação de Gap Assessment, oferecemos:

✓ Classificação de criticidade regulatória

✓ Fundamentação técnica baseada na legislação

✓ Direcionamento claro para correção ou complementação

✓ Estratégias de mitigação de riscos

Não deixe seu registro de medicamento parado por detalhes técnicos.

Invista em prevenção!

🔗 consultoria@a3analitica.com

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