Gap Analaysis – Medicamentos – Validação de Método
⚠️ ALERTA: SEU DOSSIÊ DE REGISTRO PODE ESTAR EM RISCO! Você sabia que mais de 60% das exigências técnicas da ANVISA estão relacionadas a falhas na validação analítica? A A3Analitica transforma desafios regulatórios em soluções práticas para a indústria farmacêutica. Nosso diferencial: – Identificamos não apenas o problema, mas oferecemos a solução completa através de […]
⚠️ ALERTA: SEU DOSSIÊ DE REGISTRO PODE ESTAR EM RISCO!
Você sabia que mais de 60% das exigências técnicas da ANVISA estão relacionadas a falhas na validação analítica?
A A3Analitica transforma desafios regulatórios em soluções práticas para a indústria farmacêutica.
Nosso diferencial:
– Identificamos não apenas o problema, mas oferecemos a solução completa através de um orientativo de plano de ação
– Avaliamos da documentação técnica e a condução dos estudos de Validação de Métodos e as concentrações de estudo de linearidade seguindo diretrizes Anvisa e propomos ajustes quando necessário
– Analisamos estudos de degradação forçada conforme RDC 946/2025
– Elaboramos relatórios de Gap Assessment em português, facilitando a implementação
Se você está enfrentando desafios com:
✓ Validação de métodos analíticos
✓ Estudos de estabilidade
✓ Estudos de degradação forçada
✓ Documentação para registro de medicamentos
Temos a expertise que você precisa para transformar exigências em aprovações.
consultoria@a3analitica.com
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