Farmacopeia USP sobre atributos de qualidade da cannabis

🌿 Nova proposta da Farmacopeia USP sobre atributos de qualidade da cannabis para pesquisas clínicas está aberta para comentários

A USP (Farmacopeia dos Estados Unidos) disponibilizou uma nova versão do capítulo proposto <1568>, que trata dos atributos de qualidade da inflorescência de cannabis usada em investigações clínicas. O texto atualizado foi publicado na edição PF 51(3) do Pharmacopeial Forum e ficará aberto para consulta pública até 31 de julho de 2025.

🔍 Contexto
Uma versão anterior deste capítulo, publicada em 2023 sob o título “Considerações de Qualidade para Cannabis e Produtos Derivados de Cannabis para Pesquisa Clínica”, foi retirada após análise dos comentários recebidos. A nova proposta traz ajustes importantes para alinhar-se melhor às expectativas regulatórias e científicas.

📝 Principais mudanças na nova proposta:
– O título foi reformulado para destacar o foco na cannabis como substância em investigação clínica.
– Foi incluída uma nova seção de Escopo e Intenção, alinhando o capítulo à orientação da FDA sobre cannabis e seus derivados em pesquisas clínicas.
– Novas referências foram adicionadas para fortalecer o embasamento técnico.
– A seção sobre Perda por Secagem (LOD) foi revisada para estar em conformidade com a Lei Agrícola de 2018 dos EUA, exigindo que o teor de delta-9-THC seja expresso com base no peso seco, conforme as diretrizes do USDA.

💡 A USP convida especialistas, pesquisadores e partes interessadas a contribuírem com comentários e dados que possam apoiar e refinar as seções propostas — incluindo tópicos como LOD, teor de cinzas e atividade hídrica, além de sugestões para as especificações técnicas apresentadas.

📌 Para mais detalhes e acesso ao rascunho completo, visite o Pharmacopeial Forum Pharmacopeial Forum (PF) | USP-NF

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