E&L em Medicamentos

E&L em Medicamentos: Conte com Especialistas da A3 Analítica Extraíveis e lixiviáveis demandam avaliação rigorosa: extraíveis testam extração extrema; lixiviáveis, migração real. Essencial para segurança e qualidade dos medicamentos. Na A3 Analítica, a avaliação é realizada seguindo as referências: • Guias ICH Q3E (EWG Work Plan, Concept Paper). • Farmacopeias: USP <665>/<1665>. • Nacional: Guia […]

Sem categoria 5 de abril de 2026

E&L em Medicamentos: Conte com Especialistas da A3 Analítica

Extraíveis e lixiviáveis demandam avaliação rigorosa: extraíveis testam extração extrema; lixiviáveis, migração real. Essencial para segurança e qualidade dos medicamentos.

Na A3 Analítica, a avaliação é realizada seguindo as referências:

• Guias ICH Q3E (EWG Work Plan, Concept Paper).

• Farmacopeias: USP <665>/<1665>.

• Nacional: Guia 28/2019 ANVISA.

• Internacionais: ISO 10993-17/18.

Da elaboração de POPs/Guas à justificativa final e plano de ação, entregamos soluções integradas.

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