EDQM
Atualização importante da EDQM: nova versão da diretriz “Como ler um CEP” já está disponível! Em maio, foi publicada a primeira revisão da diretriz “Como ler um CEP” (PA/PH/CEP (15) 31, 1R) no site da EDQM (Direção Europeia para a Qualidade de Medicamentos e Cuidados de Saúde). 🔄 A atualização reflete as mudanças introduzidas com […]
Atualização importante da EDQM: nova versão da diretriz “Como ler um CEP” já está disponível!
Em maio, foi publicada a primeira revisão da diretriz “Como ler um CEP” (PA/PH/CEP (15) 31, 1R) no site da EDQM (Direção Europeia para a Qualidade de Medicamentos e Cuidados de Saúde).
🔄 A atualização reflete as mudanças introduzidas com o CEP 2.0, implementado em 2023, e traz uma explicação clara sobre os três formatos atualmente vigentes: CEP 2.0, CEP Híbrido e o CEP tradicional.
📘 A estrutura do documento foi reorganizada em cinco capítulos principais, que abordam desde a introdução e escopo dos Certificados de Conformidade até os detalhes técnicos de formatação, numeração, locais e conteúdo declaratório dos diferentes tipos de CEP – incluindo versões químicas, herbais e TSE.
🧭 O guia é uma referência essencial para profissionais que atuam com submissões regulatórias, qualidade e compliance internacional.
➡ A diretriz revisada pode ser acessada no site da EDQM, na seção “Documentos e diretrizes da política de certificação” → “Documentos gerais”.
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