Medicamentos Importados no Brasil: Atenção às Regras de Controle de Qualidade e Dossiê para registro! Você sabia que a importação de medicamentos no Brasil possui regras específicas para registro e controle de qualidade? É fundamental entender que, conforme a legislação sanitária brasileira, ensaios de TEOR e PRODUTOS DE DEGRADAÇÃO de medicamentos importados devem ser realizados […]
45+ Estudos Concluídos em 2025: A3Analítica Entrega Resultados com Excelência! 🎯 Resultados que falam por si: Apenas em 2025, já emitimos mais de 45 relatórios de estudos concluídos com total assertividade e em conformidade com a RDC 166/2017 e Guia 10/2017! A A3Analítica oferece consultoria técnica especializada diretamente na sua empresa, otimizando processos e garantindo […]
Rumo a uma Regulamentação Mais Inteligente e Flexível com o ICH Q12 Newsletter Boletim do Conhecimento Caro leitor, É com satisfação que compartilhamos neste Boletim do Conhecimento uma visão integrada sobre as recentes possibilidades que vêm moldando a avaliação da qualidade e a segurança dos medicamentos. Em especial, destacamos o guia ICH Q12. Você já […]
Novas Regras para Importação de Produtos Destinados à Alimentação Animal no Brasil: Oportunidades e Desafios A partir de 8 de julho de 2025, o setor de alimentação animal no Brasil foi atualizado por mudanças significativas com a entrada em vigor das novas regras estabelecidas pelo Decreto nº 12.031/2024 e pela Lei nº 14.515/2022. Essas alterações […]
🚨 RDC 991/2025: Novas Regras para Regularização de Medicamentos! 🚨 A #Anvisa divulgou a Resolução RDC Nº 991/2025. Esta nova RDC traz alterações importantes à RDC nº 948/2024, que estabelece os requisitos sanitários para a regularização de medicamentos de uso humano. Principais Destaques da RDC 991/2025: – Agilidade na Regularização: A “Notificação Sanitária” poderá, em […]
🎯 Documentos Gratuitos para o Setor Regulatório Farmacêutico! 📋 Normativas ANVISA traduzidas para o inglês + Relatórios técnicos orientativos exclusivos agora disponíveis gratuitamente! 🌍 Para empresas nacionais e multinacionais que buscam excelência regulatória e conformidade internacional, a A3Analítica preparou um acervo completo de materiais técnicos. ✅ O que você encontra: • Normativas ANVISA em inglês […]
Fiscalização e Regras para importação de IFA e Manipulação de Canetas GLP-1 🚨 A Anvisa publicou a Nota Técnica 200/2025, trazendo orientações detalhadas sobre a importação e manipulação de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) agonistas do GLP-1, como os utilizados em medicamentos amplamente conhecidos, como Ozempic, Saxenda e Mounjaro. Esses medicamentos, popularmente chamados de “canetas emagrecedoras”, […]
🚨 Atualização Importante da ANVISA para o Setor de Alimentos e Suplementos! 🚨 A ANVISA publicou a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) Nº 990, de 25 de agosto de 2025, que traz uma alteração significativa para a regularização de produtos no Brasil. Esta nova RDC altera o Art. 32 da RDC Nº 843, de 22 […]
📢 Informação Importante da ANVISA em fase de atualização para o setor de Alimentos e Suplementos! Uma grande notícia para todos que atuam com alimentos e suplementos alimentares: a Anvisa, em sua reunião da Diretoria Colegiada (Dicol), aprovou por unanimidade uma alteração significativa no prazo para notificação de produtos. Fica aprovado a atualização de estabelecimento […]
A3Analítica: Sua Parceira Estratégica em Microbiologia Farmacêutica Na A3Analítica, somos especialistas em oferecer soluções técnicas de excelência para a indústria farmacêutica. Elaboramos documentação técnica microbiológica, incluindo justificativas técnicas, protocolos e relatórios de adequabilidade/validação de métodos, sempre alinhados às regulamentações e às melhores práticas do mercado. Seja para garantir a conformidade regulatória ou otimizar processos, estamos […]