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🌟 Entendendo a Mudança PGMP com Profissionalismo! 🌟 Aqui na consultoria, desvendamos os mistérios do Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-registro (PGMP) como verdadeiros detetives regulatórios! 🕵️‍♂️🔍 Auxiliamos sua empresa a navegar pelas mudanças pós-registro dos seus medicamentos (sintéticos e semissintéticos)! 🤯💼 Nosso time técnico especializado está pronto para colaborar com sua empresa e a […]

🚨 Alerta Regulatório para Fabricantes de Medicamentos: RDC 677/2022 e o Risco Iminente de Nitrosaminas! 🚨 A conformidade com a RDC 677/2022 da Anvisa não é apenas uma obrigação, mas uma garantia da segurança e qualidade dos seus produtos medicamentos. O prazo final para adequação está se aproximando, temos 90 dias para concluir todas as […]

🌟 Decifrando os Segredos do DMF com Maestria! 🌟 Na consultoria, somos os especialistas em DMF – ou, para os íntimos, o Drug Master File! 📚🔍 Com nossos “superpoderes” de avaliação, auxiliamos sua empresa a garantir que cada detalhe do seu insumo farmacêutico ativo (IFA) está em conformidade com a Anvisa. Precisa incluir um novo […]

💥 ANVISA atualiza requisitos para estudos de degradação em medicamentos!Publicado a RDC 964/2025: Revoga a RDC 53/2015Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação (24/02/2024) Atenção, profissionais da indústria farmacêutica!A ANVISA publicou a RDC nº 964/2025, que estabelece os requisitos gerais para a realização de Estudos de Degradação Forçada em medicamentos contendo insumos […]

🔍 Consultoria Técnica Especializada em IFA: Simplificando o Complexo! Na A3Analítica, transformar desafios regulatórios em soluções práticas é a nossa especialidade! 💼 Avaliamos e elaboramos Gap Analysis de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA) para diferentes fabricantes, sempre alinhados às resoluções vigentes e às exigências da ANVISA. ✨ O que fazemos por você:✅ Avaliação de DMF (Drug […]

ANVISA atualiza a lista de Novos Ingredientes para Embalagens em alimentos E não é que a ANVISA deu um ‘upgrade’ nas nossas embalagens de alimentos? A lista positiva de substâncias para plásticos e revestimentos poliméricos (RDC 326/2019) ganhou novos membros, incluindo o famoso fosfato de prata e outros nomes que parecem saídos de um laboratório […]

📚 Análise de Petições em Alimentos 🚀🥗 A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou no dia 19/02 uma Instrução Normativa inovadora que otimizará processos de avaliação na área de alimentos. A medida permitirá:✅ Análise mais ágil de processos✅ Reconhecimento de documentações internacionais✅ Maior eficiência na gestão de recursos A proposta abrange e beneficia temas como:– Materiais […]

A Saga dos Produtos Fracionados: Por que a Anvisa Sabe que o que Está Dentro do Saco Não É Só Ar! Olá, grupo de entusiastas de ALIMENTOS E SUPLEMENTOS! 🌱 Hoje vamos falar sobre aquela emocionante jornada que alguns produtos fazem quando chegam ao Brasil, ou produtos nacionais com novo local de reembalagem: o fracionamento. […]

🌟 CTD: Simplificando o registro de medicamentos! Na nossa consultoria, descomplicamos o Common Technical Document (CTD) para você! Com um olhar técnico e atento, avaliamos o Módulo 3 – Qualidade completo, garantindo que sua documentação esteja pronta para atender às exigências da Anvisa e do ICH. 🔎 O que fazemos:– Revisamos a descrição detalhada da […]

Você já se pegou olhando para aquele projeto de 2025/2026 e pensando: “Por onde começar?” 🤔 Não se preocupe, nossa equipe técnica está pronta para transformar seus desafios em oportunidades! 💪 Na A3Analítica, somos especialistas em:– Planejamento de atividades e cronogramas– Listas de consumíveis e premissas para investimentos/ recursos– Registros de produtos– Inclusão de novo […]