💉 Projeto iniciado em maio já apresenta resultados concretos! A Anvisa deu início, no último mês, a uma nova fase do Projeto de Análise Otimizada On-line, com foco nas petições de pós-registro de produtos biológicos. E os primeiros frutos já estão sendo colhidos: mais de 56 petições foram concluídas, um volume 27% acima da média […]
😄 Venha me Encontrar na Naturaltech 2025! 🌿 Estou animada em anunciar minha participação na Naturaltech 2025, o maior evento da América Latina dedicado exclusivamente a produtos naturais! 📅 11 a 14 de junho de 2025📍 Distrito Anhembi – São Paulo⏰ 10h às 20h Realizada em conjunto com a BIO BRAZIL FAIR | NATURALTECH, a […]
Vamos Conectar na FCE Pharma 2025! 🚀 Tenho o prazer de anunciar que estarei presente na FCE Pharma 2025, o maior encontro da indústria farmacêutica da América Latina! 📅 10 a 12 de junho de 2025📍 São Paulo Expo⏰ 11h às 19h Com mais de 28 anos de tradição, este evento se consolidou como o […]
🌎 DERRUBANDO BARREIRAS: Normativas ANVISA em INGLÊS Disponíveis GRATUITAMENTE! Você já precisou explicar uma regulamentação brasileira para um colega estrangeiro e sentiu que estava “traduzindo” mais que apenas palavras? Na A3Analítica, vivemos esse desafio diariamente ao assessorar empresas multinacionais. A barreira do idioma muitas vezes se torna o primeiro obstáculo para a conformidade regulatória. 💡 […]
FDA adota nova abordagem para desenvolvimento de medicamentos – foco em modelos humanos e IA A FDA anunciou uma importante mudança de política: está promovendo o uso de Metodologias de Nova Abordagem (NAMs) que incluem modelos computacionais com inteligência artificial e testes laboratoriais com modelos humanos, como organoides e sistemas de órgãos em chip. 🧬 […]
⚠️ ALERTA: 78% DOS PROCESSOS DE REGISTRO SÃO DEVOLVIDOS POR FALHAS TÉCNICAS! Sua empresa pode estar a um detalhe técnico de perder meses de trabalho e investimento. Na A3Analitica, somos especialistas em identificar e corrigir os pontos críticos da sua documentação técnica ANTES da submissão à Anvisa. 🔎 Nossa metodologia exclusiva de Gap Assessment avalia: […]
Estudos de Estabilidade de Medicamentos Importados: Sua Blindagem Técnica para o Mercado Brasileiro! 💊 Olá, conexões! 👋 Você sabia que mais de 60% dos processos de registro de medicamentos importados enfrentam atrasos ou reprovações devido a inconsistências nos estudos de estabilidade? Isso representa MILHÕES em perdas para a indústria farmacêutica anualmente! O DESAFIO QUE NINGUÉM […]
Olá, colegas! Hoje, quero compartilhar um tema que pode fazer a diferença para quem atua no setor de suplementos alimentares no Brasil. Recentemente, buscamos um esclarecimento direto com a ANVISA sobre a aplicação conjunta de duas normativas essenciais: a IN nº 28/2018 e a RDC nº 429/2020. O Que Esclarecemos? A dúvida era se os […]
Na A3Analítica, auxiliamos sua empresa na avaliação da qualidade e na determinação do prazo de validade dos seus produtos – suplementos alimentares e medicamentos – com estudos de estabilidade na zona IVB! 📊 Oferecemos serviços personalizados desde a avaliação inicial até relatórios finais de estudos. Você precisa assegurar conformidade e confiança no seu produto? Deslize […]
Simplifique a Regularização dos Seus Produtos com Especialistas! Você quer lançar ou regularizar suplementos alimentares no mercado brasileiro? Então precisa se atentar às novas exigências da ANVISA: a RDC 843/2024 e a IN 281/2024 trouxeram diversas atualizações e mais rigor no processo de notificação dos suplementos alimentares. A notificação deve ser realizada via sistema SOLICITA […]