🔍 VOCÊ ESTÁ SEGURO SOBRE A ESTABILIDADE DOS SEUS PRODUTOS? A ANVISA exige estudos de estabilidade em modelos de estudos diferenciados quando comparado a outros países e agências regulatórias, e muitas empresas enfrentam desafios na implementação correta das câmaras de estabilidade e no modelo de estudos a depender do tipo de produto / forma farmacêutica […]
🎯 Seu Produto Regularizado, Sua Tranquilidade Garantida Você sabia que um Memorial de Cálculo Nutricional bem feito pode ser o diferencial entre a aprovação e a dor de cabeça na Anvisa?Pensando nisso, preparei um Guia Orientativo em PDF que é praticamente um GPS para quem precisa notificar alimentos ou suplementos. – Checklist detalhado para não […]
Consultoria Farmacêutica Especializada: A3Analítica – Sua Parceira em Excelência Técnica Transforme seus desafios regulatórios e técnicos em oportunidades de crescimento com nossa consultoria farmacêutica especializada. 🏆 Quem Somos A A3Analítica é uma consultoria técnica farmacêutica consolidada no mercado brasileiro, composta com consultores de sólida bagagem de 20 anos de experiência na indústria farmacêutica. Nossa missão […]
🧮 DESCOMPLICANDO A AVALIAÇÃO ESTATÍSTICA: LINEARIDADE A linearidade do seu método analítico está dando dor de cabeça? A A3Analítica tem a solução! Possuímos um serviço especializado de Suporte Estatístico para Estudos de Linearidade que atende tanto a indústria farmacêutica de medicamentos saúde humana quanto veterinária. Por que escolher nosso serviço: • Análises estatísticas precisas e […]
💬 “Recebemos uma notificação da vigilância sanitária relacionado a ESTUDOS DE ESTABILIDADE e não sabíamos por onde começar…” Essa é uma frase que ouvimos com frequência de empresas fabricantes de suplementos alimentares que enfrentam problemas regulatórios por não realizarem Estudos de Estabilidade de seus produtos. E sabemos o impacto que isso pode ter: interdições, multas […]
Desvendando o AnvisaLegis: A Nova Era da Transparência Regulatória na Saúde No dinâmico cenário da vigilância sanitária brasileira, manter-se atualizado com a legislação é mais do que uma necessidade – é uma estratégia essencial para a conformidade e o sucesso dos negócios. É com essa premissa que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu […]
📔 Burocracia Não Precisa Ser um Bicho de Sete Cabeças Se você acha que elaborar o Memorial de Cálculo Nutricional é mais difícil que dieta na segunda-feira, respira fundo!Apresento o Guia Orientativo em PDF: um checklist prático para você criar seu documento conforme a IN 281/2024, sem enrolação e sem perder o bom humor. – […]
Anvisa publica nova RDC nº 982/2025: foco em gestão de risco e inteligência regulatória A Anvisa acaba de publicar a RDC nº 982/2025, que marca um avanço importante na concessão e renovação dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) e de Distribuição/Armazenagem (CBPDA). A norma traz como principal inovação a aplicação estruturada de critérios […]
Esgotamento de estoque e uso de rótulos: nova RDC da Anvisa traz ajustes importantes A Anvisa publicou a RDC nº 983/2025, que altera a RDC nº 843/2024 sobre a regularização de alimentos e embalagens no Brasil. A principal mudança traz mais segurança jurídica e previsibilidade para o esgotamento de produtos e materiais já produzidos: ✅ […]
Resumo da 11ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da ANVISA (ROP 11/2025), ao qual definiu importantes avanços regulatórios! 🚀 A reunião trouxe diversas aprovações que impactam diretamente os setores de saúde e alimentos. Destaco as principais, tais como: 01- Certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos: Aprovada a proposta que integra critérios […]