Formulários para Pesquisa Clínica com Dispositivos Médicos A Anvisa atualizou os formulários referentes a pesquisas clínicas com dispositivos médicos no Brasil. Foram publicados os 4 formulários que se seguem: – Formulário de Notificação de Início de Investigação Clínica no Brasil – versão 2.0 – Formulário de Notificação de Término do Ensaio Clínico no […]
Água para análise química instrumental: O que é? Quais os tipos? Qual é sua importância? A água que utilizamos para a realização de nossas tarefas diárias, advinda da rede pública de abastecimento não é adequada para a realização de ensaios químicos de alta complexidade, pois contém um alto número de impurezas que podem prejudicar (e […]
Como sabemos, a cromatografia se tornou uma técnica essencial para a identificação e quantificação de compostos químicos em acordo com suas características físico-químicas. Por ser uma técnica muito ampla, a cromatografia é divida em acordo com suas características fundamentais, que podem ser: Pela técnica Cromatografia plana ou por coluna; Pela fase móvel Cromatografia a líquido […]
Afinal de contas: O que é USP 232, 233 e ICH Q3D? USP <232> USP => Farmacopéia Norte Americana ( United States Pharmacopeia) <232> => O Capítulo 232 da Farmacopéia Norte Americana aborda os limites permitidos de impurezas elementares em medicamentos e seus excipientes e é intitulado: “Impurezas Elementares – Limites”. Além de estabelecer as […]
Princípios de cromatografia a líquido (HPLC) O princípio básico da cromatografia é a separação de misturas, no qual as substâncias a serem separadas são distribuídas entre duas fases: uma fase estacionária e uma fase móvel. A cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) ou em inglês, High Performance Liquid Chromatography (HPLC), tem sido amplamente utilizada na análise […]
Princípios da Cromatografia a Gás (GC) A cromatografia em fase gasosa, ou cromatografia a gás (GC), é uma técnica analítica utilizada para a separação de compostos químicos em matrizes complexas onde a fase móvel é composta por um gás. A técnica consiste na introdução da amostra, através de um sistema de injeção (onde amostras líquidas […]