Category Archives: Atualidades

Mentoria Técnica para Laboratório de Controle de Qualidade   Atenção: VAGAS LIMITADAS!     Mentoria Técnica para Laboratório de Controle de Qualidade   Abordagem customizada para atender as necessidades específicas de Laboratório de Controle de Qualidade Farmacêutico.   Aprenda as premissas essenciais para iniciar um Laboratório de Controle de Qualidade, seja para analises de liberação […]

https://www.linkedin.com/pulse/boletim-do-conhecimento-ana-augusta-lemos-nxwff/?trackingId=UCPb5i4lQZ4XD4DLpDBNdA%3D%3D Queridos colegas, É com imensa alegria e entusiasmo que dou as boas-vindas a todos vocês ao nosso “Boletim do Conhecimento”! 🌟 Depois de 8 anos compartilhando insights e aprendizados no LinkedIn e no blog da A3Analítica, as interações incríveis e o apoio que recebi me inspiraram a dar um passo adiante. Estou muito animada […]

Curso Online: Estudos de Estabilidade em Suplementos e Alimentos Curso ao Vivo Online: Estudos de Estabilidade em Suplemento Alimentar e Alimentos Objetivo: Este curso tem como objetivo capacitar os participantes para executar, planejar, elaborar e avaliar Estudos de Estabilidade em produtos terminados da categoria Suplemento Alimentar e/ou Alimentos, seguindo a premissa do Guia 16/2018 da Anvisa, versão […]

Com imensa alegria, compartilho com vocês que a edição de junho/2024 da revista Contract Pharma está disponível em formato digital! 📖✨ Ou seja, todos podem acessar a matéria que tivemos a honra de participar com o tema sobre ESTUDOS DE ESTABILIDADE. Foi uma experiência incrível e estamos muito animadas em poder dividir esse conhecimento com […]

RDC 876/2024 – Produtos Biológicos A RDC 876/2024 altera a RDC 413/2020, que dispõe sobre alterações pós-registro e cancelamento de registro de produtos biológicos. Para otimizar o processo de protocolo e análise das petições necessárias para a atualização do registro de produtos biológicos, a Anvisa decidiu modificar o artigo 22 da RDC 413/2020, eliminando a […]

Elaboração de PROTOCOLO e RELATÓRIO A A3Analítica oferece serviços de elaboração de documentação de controle de qualidade para empresas fabricantes e importadoras de medicamentos. Com vasto portifólio de atividades, elaboramos também protocolos e relatórios de validação analítica, protocolos e relatórios de estudos de estabilidade, entre outros documentos essenciais para garantir a qualidade e a segurança […]

CLASSIFICAÇÃO DE RISCO EM REGISTRO DE SANEANTES Para efeito de notificação e registro, os produtos saneantes são classificados como de RISCO 1 e de RISCO 2, respectivamente. Risco é a probabilidade de que ocorra um evento adverso sobre as espécies não alvo ou danos ao meio ambiente. Na avaliação e gerenciamento do risco são considerados: […]

Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-registro (PGMP) A RDC nº 690/2022 da Anvisa institui o Piloto de Implementação do Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos. Nesse contexto, o Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-registro (PGMP) não altera o enquadramento regulatório do medicamento. Em vez disso, a autoridade […]

ANÁLISES TERCERIZADAS DE CONTROLE DE QUALIDADE Análises de controle de qualidade são requisitos regulatórios e passiveis de inspeção. Atividades laboratoriais são realizadas em indústria de medicamentos, seja para fabricantes ou importadores, garantindo a segurança, qualidade e eficácia dos produtos. A terceirização de parte dos projetos de análises de CQ pode ser uma estratégia eficaz para […]

EXIGÊNCIA TÉCNICA A exigência técnica é um pedido de esclarecimento feito pela ANVISA em relação aos documentos e/ou informações fornecidos pelo agente regulado em um processo ou petição protocolizado na agência. É importante ressaltar que não são passíveis de exigência técnica as petições que não estiverem devidamente instruídas com a documentação exigida no momento do […]