Alimentos e Suplementos Alimentares A Anvisa publicou normas que promovem alterações nas Instruções Normativas (IN) que regulamentam a categoria de Alimentos e Suplementos Alimentares. IN 273/2024: Altera a Instrução Normativa – IN nº 159, de 1º de julho de 2022, que estabelece as listas das partes de vegetais autorizadas para o preparo de chás e […]
LABORATÓRIO DE CONTROLE DE QUALIDADE DE MEDICAMENTOS Para montar um laboratório de controle de qualidade farmacêutica de medicamentos no Brasil, é importante seguir as normativas e legislações vigentes, além de obter os certificados e autorizações necessários. Alguns itens imprescindíveis e etapas importantes incluem: – Localização e Infraestrutura: Escolha de um local adequado que atenda às normas […]
Consultas Públicas – Atualizações na Farmacopeia Brasileira A ANVISA publicou duas consultas públicas que propõem a revisão de métodos e monografias da farmacopeia brasileira. A Consulta Pública 1233/2024 propõe a revisão das monografias anis-estrelado (fruto), canela-da-china (casca), capim-limão (folha), endro (fruto), estévia (folha), gengibre (rizoma) e valeriana (rizoma e raiz) e de inclusão das novas […]
Interferência do pH da Água na Indústria Farmacêutica O pH da água desempenha um papel crítico em uma variedade de processos farmacêuticos, influenciando diretamente a estabilidade de substâncias ativas, a solubilidade de componentes e a eficácia global dos produtos farmacêuticos. Abaixo estão algumas das principais áreas em que o pH da água tem impacto nos […]
ALCOA A sigla ALCOA, que se refere a Atribuível, Legível, Contemporâneo, Original e Preciso, é um conjunto de princípios essenciais para a documentação em ambientes regulados, como nas indústrias farmacêutica e outras áreas que exigem rigorosos padrões de qualidade. Esses princípios são fundamentais para garantir a integridade e confiabilidade dos dados ao longo do ciclo […]
PRODUTOS QUIÍMICOS NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA A armazenagem de produtos químicos na indústria farmacêutica pode ter influências positivas e negativas, dependendo das condições em que é realizada. Aqui estão alguns exemplos: ——-Influências Positivas: -Segurança dos trabalhadores: O armazenamento adequado de produtos químicos garante a segurança dos trabalhadores, reduzindo o risco de acidentes e exposição a substâncias […]
Variações em análises cromatográficas A Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC) é uma técnica analítica amplamente utilizada na indústria farmacêutica para a análise de compostos em medicamentos. As farmacopeias brasileira, europeia e norte-americana (USP) estabelecem diretrizes e especificações para a realização de análises por HPLC, incluindo as variáveis permitidas. Algumas das variáveis mais comuns consideradas […]
EPI e EPC uso e aplicação na INDÚSTRIA FARMACÊUTICA Na indústria farmacêutica, o uso de Equipamentos de Proteção Individual (EPI) e Equipamentos de Proteção Coletiva (EPC) é essencial para garantir a segurança dos trabalhadores e a integridade dos produtos. Os EPIs e EPCs são utilizados para proteger os trabalhadores contra riscos à saúde e segurança […]
PADRÃO FARMACOPEICO A escolha adequada da substância para o preparo de solução padrão é um aspecto crítico no laboratório de controle de qualidade da indústria farmacêutica. Essa seleção é guiada por normativas específicas, com destaque para a RDC 166/2017, RDC 510/2021 e a RDC 511/2021 no contexto regulatório brasileiro, além do reconhecimento de substâncias farmacopeicas […]
AUDITORIA EM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA As auditorias são ferramentas essenciais para garantir a conformidade, a qualidade e a eficácia dos processos na indústria farmacêutica. Elas permitem avaliar o cumprimento das normas regulatórias, padrões de qualidade e boas práticas de fabricação. Além disso, as auditorias ajudam a identificar áreas de melhoria e a prevenir problemas antes que […]