VALIDAÇÃO ANALÍTICA
Validação Analítica é a avaliação sistemática de um método por meio de ensaios experimentais de modo a confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso pretendido são atendidos.
A validação deve demonstrar que o método analítico produz resultados confiáveis e é adequado à finalidade a que se destina, de forma documentada e mediante critérios objetivos.
Você sabe quais os parâmetros que devem ser avaliados em um estudo de validação analítica? Não? A A3Analítica te explica. Os seguintes parâmetros devem ser avaliados:
1- Seletividade e Degradação Forçada
2- Linearidade
3- Efeito Matriz
4- Faixa de Trabalho
5- Precisão
6- Exatidão
7- Limite de Detecção
8- Limite de Quantificação
9- Robustez
SEMPRE DEVEMOS AVALIAR TODOS ESTES PARÂMETROS?
MAS COMO ESSES PARÂMETROS DEVEM SER AVALIADOS?
QUANTAS AMOSTRAS E PADRÃO DEVEMOS POSSUIR PARA ESTUDOS DE VALIDAÇÃO DE METODOLOGIA ANALÍTICA?
COMO ELABORAR UM PROTOCOLO DEE STUDO DE VALIDAÇÃO?
QUAIS INFORMAÇÕES DEVEM FAZER PARTE DO RELATÓRIO?
QUAIS SÃO AS JUSTIFICATIVAS PARA CRITÉRIOS DE ACEITAÇÃO?
Nós da A3 Analítica podemos te auxiliar nesta atividade!
A A3Analítica conta com uma equipe especializada em VALIDAÇÃO ANALÍTICA. Entre em contato conosco e peça um orçamento.
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