FORMULAÇÃO

No cenário regulatório rígido da indústria farmacêutica, tanto o “Holding Time” quanto o estudo de estabilidade desempenham papéis críticos, mas distintos, na garantia da qualidade e segurança dos produtos, sejam classificados como medicamentos ou alimentos. Compreender suas diferenças e aplicabilidades é essencial para atender aos padrões regulatórios nacionais e internacionais. – Estudo de Estabilidade: Este […]

📢 Caro Leitor, Em um cenário onde inovação e regulamentação caminham lado a lado, entender a importação de produtos não registrados para estudos laboratoriais é um passo importante para qualquer empresa que deseja estar na vanguarda do setor farmacêutico, seja de medicamentos ou alimentos. Hoje, falaremos sobre a RDC Nº 81/2008 (e suas atualizações) da […]

 Newsletter Boletim do Conhecimento   Caro Leitor, Neste boletim informativo, abordaremos a importância dos estudos de estabilidade em suplementos alimentares, seguindo as diretrizes da ANVISA no Guia n. 16/2018. Estes estudos são fundamentais para assegurar que os suplementos mantenham suas características químicas, físicas e microbiológicas ao longo do tempo de prazo de validade destes tipos […]