IFA / CADIFA / DIFA
O Manual Cadifa traz orientações sobre as etapas de submissão de petições relacionadas à Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Cadifa), que deve ser realizada pelo detentor do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Difa).
Manual Técnico para análise de qualidade do DIFA
“Manual de Análise de Insumos Farmacêuticos disponível”
Versão idioma português: https://coifa.anvisa.gov.br/guia.html
Versão idioma Inglês: https://coifaeng.anvisa.gov.br/guia.html
Guia ICH M4Q – DOCUMENTO TÉCNICO COMUM PARA O REGISTRO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS PARA USO HUMANO: QUALIDADE – M4Q(R1)
https://database.ich.org/sites/default/files/M4Q_R1_Guideline.pdf
RDC 359/2020 – Institui o Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) e a Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (CADIFA)
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