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O teste de dissolução avalia a quantidade de fármaco que é capaz de dissolver em solução durante um período de tempo em condições pré-determinadas. O método deve ser capaz de distinguir entre produtos farmacêuticos fabricados em condições de destino e formulações com variações significativas para as variáveis críticas de fabricação mais importantes, tais como o […]
FDA – Perguntas & Respostas – Dezembro/2018 Desenvolvimento de produtos biossimilares e biossimilares intercambiáveis. This guidance document provides answers to common questions from prospective applicants and other interested parties regarding the Biologics Price Competition and Innovation Act of 2009 (BPCI Act). The question and answer (Q&A) format is intended to inform prospective applicants and facilitate […]
https://www.ich.org/products/guidelines.html
http://www.crfsp.org.br/sobre-o-crf-sp/areas-de-atuacao.html http://www.crfsp.org.br/images/comissoes/Deliberacao04-2007-RegulamentoInternodasComissoes.pdf
http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-homeopatica
http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeias-virtuais
http://www.cff.org.br/
http://portal.anvisa.gov.br/
INTERPHEX é o evento mundial que engloba as últimas tecnologias, educação, fonte de produtos e serviços para o progresso e o desenvolvimento do setor das ciências da vida. INTERPHEX é o núcleo dos setores farmacêuticos e de biofármacos. 02 a 04 de abril de 2019 • 13h às 20h • New York – EUA http://www.interphex.com/
A Consulfarma se consagrou como o principal evento internacional da área magistral, que reúne importantes profissionais e as principais empresas deste mercado, sendo ponto de contato com novidades, lançamentos e tendências, além de cursos que serão oferecidos. Inovação todos os anos para congressistas de diferentes partes do mundo. https://www.congresso.consulfarma.com/ 11, 12 e 13 de Julho […]
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FDA – Perguntas & Respostas – Dezembro/2018 Desenvolvimento de produtos biossimilares e biossimilares intercambiáveis. This guidance document provides answers to common questions from prospective applicants and other interested parties regarding the Biologics Price Competition and Innovation Act of 2009 (BPCI Act). The question and answer (Q&A) format is intended to inform prospective applicants and facilitate […]
https://www.ich.org/products/guidelines.html
http://www.crfsp.org.br/sobre-o-crf-sp/areas-de-atuacao.html http://www.crfsp.org.br/images/comissoes/Deliberacao04-2007-RegulamentoInternodasComissoes.pdf
http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-homeopatica
http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeias-virtuais
http://www.cff.org.br/
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INTERPHEX é o evento mundial que engloba as últimas tecnologias, educação, fonte de produtos e serviços para o progresso e o desenvolvimento do setor das ciências da vida. INTERPHEX é o núcleo dos setores farmacêuticos e de biofármacos. 02 a 04 de abril de 2019 • 13h às 20h • New York – EUA http://www.interphex.com/
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