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Farmacopéia USP- Uniformidade de Conteúdo  A USP publicou um rascunho revisado do Capítulo Geral <1099> – 🔍 Esta nova proposta: – Substitui a versão anteriormente publicada no PF 47(4) (2021), agora cancelada; – Esclarece que <1099> não está vinculado ao capítulo <905> Uniformidade de Doses Unitárias; – Introduz uma nova Tabela 2; – Move as […]

Atualização importante da EDQM: nova versão da diretriz “Como ler um CEP” já está disponível! Em maio, foi publicada a primeira revisão da diretriz “Como ler um CEP” (PA/PH/CEP (15) 31, 1R) no site da EDQM (Direção Europeia para a Qualidade de Medicamentos e Cuidados de Saúde). 🔄 A atualização reflete as mudanças introduzidas com […]

CMED promove diálogo sobre revisão das regras de precificação de medicamentos A Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) convida todos os interessados para participar do diálogo setorial sobre a Consulta Pública CMED 01/2025, que tratará da proposta de norma relacionada à definição de preços de medicamentos novos e novas apresentações, além do procedimento […]

🎲 Avaliação Estatística em Estudos de Validação de Métodos Analíticos 🔍 Na A3Analítica, temos o compromisso de oferecer serviços técnicos de excelência para empresas fabricantes e importadoras de medicamentos. Um dos pilares do nosso trabalho é a avaliação estatística em estudos de validação de métodos analíticos, essencial para garantir a qualidade e segurança dos medicamentos. […]

💉 Projeto iniciado em maio já apresenta resultados concretos! A Anvisa deu início, no último mês, a uma nova fase do Projeto de Análise Otimizada On-line, com foco nas petições de pós-registro de produtos biológicos. E os primeiros frutos já estão sendo colhidos: mais de 56 petições foram concluídas, um volume 27% acima da média […]

😄 Venha me Encontrar na Naturaltech 2025! 🌿 Estou animada em anunciar minha participação na Naturaltech 2025, o maior evento da América Latina dedicado exclusivamente a produtos naturais! 📅 11 a 14 de junho de 2025📍 Distrito Anhembi – São Paulo⏰ 10h às 20h Realizada em conjunto com a BIO BRAZIL FAIR | NATURALTECH, a […]

Vamos Conectar na FCE Pharma 2025! 🚀 Tenho o prazer de anunciar que estarei presente na FCE Pharma 2025, o maior encontro da indústria farmacêutica da América Latina! 📅 10 a 12 de junho de 2025📍 São Paulo Expo⏰ 11h às 19h Com mais de 28 anos de tradição, este evento se consolidou como o […]

🌎 DERRUBANDO BARREIRAS: Normativas ANVISA em INGLÊS Disponíveis GRATUITAMENTE! Você já precisou explicar uma regulamentação brasileira para um colega estrangeiro e sentiu que estava “traduzindo” mais que apenas palavras? Na A3Analítica, vivemos esse desafio diariamente ao assessorar empresas multinacionais. A barreira do idioma muitas vezes se torna o primeiro obstáculo para a conformidade regulatória. 💡 […]

FDA adota nova abordagem para desenvolvimento de medicamentos – foco em modelos humanos e IA A FDA anunciou uma importante mudança de política: está promovendo o uso de Metodologias de Nova Abordagem (NAMs) que incluem modelos computacionais com inteligência artificial e testes laboratoriais com modelos humanos, como organoides e sistemas de órgãos em chip. 🧬 […]

⚠️ ALERTA: 78% DOS PROCESSOS DE REGISTRO SÃO DEVOLVIDOS POR FALHAS TÉCNICAS! Sua empresa pode estar a um detalhe técnico de perder meses de trabalho e investimento. Na A3Analitica, somos especialistas em identificar e corrigir os pontos críticos da sua documentação técnica ANTES da submissão à Anvisa. 🔎 Nossa metodologia exclusiva de Gap Assessment avalia: […]