Author Archives: Blog Pharma

 About Blog Pharma

A A3Analítica é uma consultoria técnica consolidada, com 10 anos de atuação no mercado e 20 anos de experiência na indústria farmacêutica. Especializada em assessoria para empresas dos segmentos farmacêutico, de medicamentos, alimentício, suplementos e ingredientes, nossa missão é impulsionar a excelência através de um suporte personalizado e de alto nível. Localizados na zona sul de São Paulo, oferecemos nossos serviços a empresas em todas as regiões do Brasil, adaptando nossas soluções às necessidades específicas de cada cliente. Diferente de um laboratório de controle de qualidade, nossa força está na nossa expertise técnica (técnico-regulatória e qualidade), que garante o apoio necessário para que seu negócio alcance seus objetivos com segurança e eficiência.

Website Facebook LinkedIn

6 de abril de 2020 Legislação

Dispositivos médicos – Condições extraordinárias e temporárias COVID-19 – Anvisa

Dispositivos médicos – Condições extraordinárias e temporárias COVID-19 – Anvisa RDC 356/2020 – Dispõe sobre os requisitos para a fabricação, importação e aquisição de dispositivos médicos https://lnkd.in/dVYM7dn Perguntas e Respostas https://lnkd.in/dCitGPa RDC 349/2020 – Dispões sobre regularização de equipamentos de proteção individual, de equipamentos médicos do tipo ventilador pulmonar e de outros dispositivos médicos identificados […]
6 de abril de 2020 Legislação

Cosméticos e Saneantes – Condições extraordinárias e temporárias COVID-19 – Anvisa

Cosméticos e Saneantes – Condições extraordinárias e temporárias COVID-19 – Anvisa RDC 350/2020 – Dispõe sobre fabricação de itens como álcool gel sem autorização prévia. https://lnkd.in/dr_GU8q RDC 347/2020 – Dispõe sobre venda de álcool manipulado. https://lnkd.in/ddKjveN NOTA TÉCNICA Nº 22/2020 – Dispõe sobre desinfecção de locais públicos durante a pandemia de Covid-19. https://lnkd.in/ddG_M49 NOTA TÉCNICA […]
8 de dezembro de 2019 Legislação

RDC Nº 318/2019 – Estudos de Estabilidade

RDC 318/2019 Estabelece os critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, e dá outras providências. http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3898778/RDC_318_2019_.pdf/72014894-122d-433e-97b0-2c48bfb4ab54 Art. 1° Esta Resolução estabelece os critérios para a realização dos Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos (IFAs), e de medicamentos novos, inovadores, genéricos, similares, dinamizados, específicos, de notificação simplificada, fitoterápicos e radiofármacos. Parágrafo único. Esta Resolução […]
23 de agosto de 2019 Legislação

IN Nº 48/2019 – Boas Práticas de Fabricação complementares às amostras de referência e de retenção

INSTRUÇÃO NORMATIVA – IN Nº 48, DE 21 DE AGOSTO DE 2019 (Publicada no DOU nº 162, de 22 de agosto de 2019) Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares às amostras de referência e de retenção. http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5389382/IN_48_2019_.pdf/34704fb4-e557-4a5b-be83-2a62a524e732 http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5389382/IN_48_2019_.pdf/34704fb4-e557-4a5b-be83-2a62a524e732 Art. 1º Esta Instrução Normativa possui o objetivo de adotar as diretrizes de Boas Práticas de Fabricação  relacionadas às […]
23 de agosto de 2019 Legislação

IN Nº 47/2019 – Boas Práticas de Fabricação complementares às atividades de qualificação e validação

INSTRUÇÃO NORMATIVA – IN Nº 47, DE 21 DE AGOSTO DE 2019 (Publicada no DOU nº 162, de 22 de agosto de 2019) Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares às atividades de qualificação e validação http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5389382/IN_47_2019_.pdf/1ac70be9-e6f7-4c64-ae37-ad9529dca5d0 http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5389382/IN_47_2019_.pdf/1ac70be9-e6f7-4c64-ae37-ad9529dca5d0 Art. 1ºEsta Instrução Normativa possui o objetivo de adotar as diretrizes de Boas Práticas de Fabricação relacionadas às atividades […]
23 de agosto de 2019 Legislação

IN Nº 46/2019 – Boas Práticas de Fabricação complementares a Medicamentos Hemoderivados

INSTRUÇÃO NORMATIVA – IN Nº 46, DE 21 DE AGOSTO DE 2019 (Publicada no DOU nº 162, de 22 de agosto de 2019) Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares a Medicamentos Hemoderivados. http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5389382/IN_46_2019_.pdf/2a5be9e8-996e-4fbd-9dca-2ba457c9491c http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5389382/IN_46_2019_.pdf/2a5be9e8-996e-4fbd-9dca-2ba457c9491c Art. 1º Esta Instrução Normativa possui o objetivo de adotar as diretrizes de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos Hemoderivados do Esquema de […]
23 de agosto de 2019 Legislação

IN Nº 45/2019 – Boas Práticas de Fabricação complementares a Medicamentos Experimentais

INSTRUÇÃO NORMATIVA – IN Nº 45, DE 21 DE AGOSTO DE 2019 (Publicada no DOU nº 162, de 22 de agosto de 2019) Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares a Medicamentos Experimentais. http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5389382/IN_45_2019_.pdf/5c8b3b4c-f138-4e47-96fa-ca945452ecac http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5389382/IN_45_2019_.pdf/5c8b3b4c-f138-4e47-96fa-ca945452ecac Art. 1º Esta Instrução Normativa possui o objetivo de adotar as diretrizes de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos Experimentais do Esquema […]
23 de agosto de 2019 Legislação

IN Nº 44/2019 – Boas Práticas de Fabricação complementares à Radiação Ionizante na fabricação de Medicamentos

INSTRUÇÃO NORMATIVA – IN Nº 44, DE 21 DE AGOSTO DE 2019 (Publicada no DOU nº 162, de 22 de agosto de 2019) Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares à Radiação Ionizante na fabricação de Medicamentos. http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5389382/IN_44_2019_.pdf/0eb028f9-47e8-4e8c-93e7-df5c36751929 http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5389382/IN_44_2019_.pdf/0eb028f9-47e8-4e8c-93e7-df5c36751929 Art. 1º Esta Instrução Normativa possui o objetivo de adotar as diretrizes de Boas Práticas de Fabricação relacionadas ao […]
23 de agosto de 2019 Legislação

IN Nº 43/2019 – Boas Práticas de Fabricação complementares aos sistemas computadorizados utilizados  a fabricação de Medicamentos

INSTRUÇÃO NORMATIVA – IN Nº 43, DE 21 DE AGOSTO DE 2019 (Publicada no DOU nº 162, de 22 de agosto de 2019) Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares aos sistemas computadorizados utilizados  a fabricação de Medicamentos. http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5389382/IN_43_2019_.pdf/a3785371-2556-4f11-9cb2-ded8a005e681 http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5389382/IN_43_2019_.pdf/a3785371-2556-4f11-9cb2-ded8a005e681 Art. 1º Esta Instrução Normativa possui o objetivo de adotar as diretrizes de Boas Práticas de Fabricação relacionadas aos […]
23 de agosto de 2019 Legislação

IN Nº 42/2019 – Boas Práticas de Fabricação complementares a Medicamentos Aerossóis Pressurizados  Dosimetrados para Inalação

INSTRUÇÃO NORMATIVA – IN Nº 42, DE 21 DE AGOSTO DE 2019 (Publicada no DOU nº 162, de 22 de agosto de 2019) Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares a Medicamentos Aerossóis Pressurizados  Dosimetrados para Inalação. http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5389382/IN_42_2019_.pdf/6add3435-560e-48b6-80e9-f047155113ef http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5389382/IN_42_2019_.pdf/6add3435-560e-48b6-80e9-f047155113ef Art. 1º Esta Instrução Normativa possui o objetivo de adotar as diretrizes de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos Aerossóis […]