About Blog Pharma #A3Analítica Somos A3 Analítica, prestamos serviço técnico de assessoria a empresas que realizam produção, importação, distribuição e armazenamento de medicamentos e outros tipos de produtos de consumo sob regime de vigilância sanitária. Nossos serviços são executados atendendo às necessidades de nossos clientes (customização de ações), obedecendo às normas vigentes e aos mais rígidos padrões […]
Inspeção Sanitária em Farmácias de Manipulação Ao encontrar irregularidade críticas durante inspeção em farmácias de manipulação, a Anvisa informou que está intensificando a fiscalização das farmácias de manipulação em todo o país. De dez estabelecimento inspecionados, sete foram interditados, e mais de 1 milhão de produtos já foram apreendidos. A Anvisa está […]
Manual de Importação de Dispositivos Médicos – Versão 2.6 Anvisa atualiza/versiona novamente o Manual de Importação de Dispositivos Médicos. Os assuntos estão organizados em tópicos que auxiliam na consulta sobre regularização de empresas e produtos, instrução processual e procedimentos de análise e de fiscalização, com indicação da legislação e das situações específicas aplicáveis […]
Perguntas e Respostas – Guia 24/2019 – Guia para organização do Documento Técnico Comum para o registro e pós-registro de medicamentos. Este documento se aplica ao Guia 24/19, o qual apresenta o formato comum para a preparação de um pedido de registro e pós-registro de medicamento bem estruturado que será submetido à Anvisa. A […]
RDC 773/2023 – ROTULAGEM COSMÉTICOS A partir de 1º de novembro de 2023 é obrigatório descrever a composição dos ingredientes em português de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. A RDC nº 646, de 2022 estabeleceu algumas regras para definir a descrição dos ingredientes na língua portuguesa, por meio de seu art. […]
Manual de Importação de Dispositivos Médicos – Versão 2.5 Os assuntos estão organizados em tópicos que auxiliam na consulta sobre regularização de empresas e produtos, instrução processual e procedimentos de análise e de fiscalização, com indicação da legislação e das situações específicas aplicáveis a cada tópico. Este material não pretende substituir as orientações […]
Perguntas e Respostas – RDC 73/2016 – Edição 5 – Setembro/2023 – Pós-registro, cancelamento de registro de MEDICAMENTOS com princípios ativos sintéticos e semissintéticos e dá outras providências. A A3Analítica pode auxiliar sua empresa com assuntos relacionados a RDC 73/2016. Para acesso completo ao nosso portfólio, visite o nosso site ou entre em contato conosco […]
Consulta Pública – Anvisa Consulta Pública 1199/2023 – Proposta de Instrução Normativa que altera a Instrução Normativa nº 28, de 26 de julho de 2018, que estabelece as LISTAS DE CONSTITUINTES, de limites de uso, de alegações e de rotulagem complementar dos suplementos alimentares. http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6649610/CONSULTA+PUBLICA+N+1199+COPAR.pdf/6f9d6db8-dc0c-44e0-b331-90e81adb8fea Consulta Pública 1200/2023 – Proposta para estabelecimento de […]
IN 244/2023 – DACTINOMICINA e DELAMANIDE Define a lista de substâncias classificadas como antimicrobianos de uso sob prescrição, isoladas ou em associação, de que trata a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 471, de 23 de fevereiro de 2021. A norma inclui à lista, as substâncias DACTINOMICINA e DELAMANIDE, a partir do […]
SUPLEMENTOS ALIMENTARES – RDC 243/2018 A RDC 243/2018 Dispõe sobre os requisitos para composição, qualidade, segurança e rotulagem dos suplementos alimentares e para atualização das listas de nutrientes, substâncias bioativas, enzimas e probióticos, de limites de uso, de alegações e de rotulagem complementar destes produtos. Com o fim do prazo, 3.179 produtos que […]