About Blog Pharma Consulta Pública 1237/2024 – Proposta de inclusão da monografia IODETO DE SÓDIO (123 I) SOLUÇÃO ORAL na Farmacopeia Brasileira. A necessidade de atualizações periódicas do compêndio da Farmacopeia Brasileira – Radiofármacos – a serem realizados a partir do Plano de Trabalho 2023 (SEI nº 2817160) do Comitê Técnico Temático de Radiofármacos (CTT RAD) da […]
Regularização de Alimentos e Suplementos Novo Marco Regulatório Anvisa publicou o novo marco regulatório para a regularização de alimentos no Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS). A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 843/2024 e a Instrução Normativa (IN) 281/2024 aperfeiçoam o controle pré-mercado de alimentos, a partir de critérios de risco. As novas normas definem três […]
Alimentos e Suplementos Alimentares A Anvisa publicou normas que promovem alterações nas Instruções Normativas (IN) que regulamentam a categoria de Alimentos e Suplementos Alimentares. IN 273/2024 – Altera a Instrução Normativa – IN nº 159, de 1º de julho de 2022, que estabelece as listas das partes de vegetais autorizadas para o preparo […]
PRODUTOS QUIÍMICOS NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA A armazenagem de produtos químicos na indústria farmacêutica pode ter influências positivas e negativas, dependendo das condições em que é realizada. Aqui estão alguns exemplos: ——-Influências Positivas: -Segurança dos trabalhadores: O armazenamento adequado de produtos químicos garante a segurança dos trabalhadores, reduzindo o risco de acidentes e exposição a substâncias […]
Variações em análises cromatográficas A Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC) é uma técnica analítica amplamente utilizada na indústria farmacêutica para a análise de compostos em medicamentos. As farmacopeias brasileira, europeia e norte-americana (USP) estabelecem diretrizes e especificações para a realização de análises por HPLC, incluindo as variáveis permitidas. Algumas das variáveis mais comuns consideradas […]
EPI e EPC uso e aplicação na INDÚSTRIA FARMACÊUTICA Na indústria farmacêutica, o uso de Equipamentos de Proteção Individual (EPI) e Equipamentos de Proteção Coletiva (EPC) é essencial para garantir a segurança dos trabalhadores e a integridade dos produtos. Os EPIs e EPCs são utilizados para proteger os trabalhadores contra riscos à saúde e segurança […]
OOS e OOE na INDÚSTRIA FARMACÊUTICA Os resultados fora de especificação (OOS) ocorre quando um resultado de teste ou processo está fora dos limites especificados nos procedimentos / especificações. Isso pode indicar uma falha no processo, na análise ou até mesmo na qualidade do produto. Quando um resultado é considerado OOS, é importante realizar uma […]
PADRÃO FARMACOPEICO A escolha adequada da substância para o preparo de solução padrão é um aspecto crítico no laboratório de controle de qualidade da indústria farmacêutica. Essa seleção é guiada por normativas específicas, com destaque para a RDC 166/2017, RDC 510/2021 e a RDC 511/2021 no contexto regulatório brasileiro, além do reconhecimento de substâncias farmacopeicas […]
AUDITORIA EM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA As auditorias são ferramentas essenciais para garantir a conformidade, a qualidade e a eficácia dos processos na indústria farmacêutica. Elas permitem avaliar o cumprimento das normas regulatórias, padrões de qualidade e boas práticas de fabricação. Além disso, as auditorias ajudam a identificar áreas de melhoria e a prevenir problemas antes que […]
CONTAMINANTES EM ANÁLISES LABORATORIAIS Na indústria farmacêutica, diversos contaminantes e interferentes podem prejudicar a análise de controle de qualidade de medicamentos. A contaminação em laboratórios de controle de qualidade é um problema sério que pode comprometer a qualidade e confiabilidade dos resultados das análises. Diversos fatores podem contribuir para a contaminação, incluindo: – Vidraria: O […]