A A3Analítica apoia indústrias, fabricantes, terceiristas e startups na regularização de empresas, notificação de produtos e conformidade com a Anvisa — com segurança regulatória, agenda técnica sob controle e tranquilidade para você focar no seu negócio.
Fale com um especialista: 📧 Consultoria@a3analitica.com
A A3Analítica é uma consultoria técnica especializada em suplementos alimentares, com foco total na regulamentação da Anvisa. Atuamos em toda a jornada do produto: desde a regularização da empresa e a notificação do suplemento até a elaboração de relatórios de estabilidade, auditorias de boas práticas de fabricação e a montagem do seu laboratório de controle de qualidade.
Nosso compromisso é traduzir a complexidade regulatória em soluções práticas e seguras. Trabalhamos lado a lado com a sua equipe para que cada etapa — do cadastro no sistema SOLICITA à submissão de documentos à Anvisa — seja feita com rigor técnico, dentro dos prazos e sem surpresas.
Acompanhamento contínuo (mensal) ou sob demanda (pontual) para manter sua empresa e seus produtos em conformidade com a Anvisa. Inclui análise de dúvidas regulatórias, revisão de rotulagem, atualização sobre mudanças na legislação e suporte técnico para decisões da sua equipe.
Para quem serve: indústrias, fabricantes, terceiristas, importadores e startups de suplementos que precisam de suporte técnico constante ou pontual.
Estruturação e condução do processo de regularização sanitária da sua empresa junto à Anvisa e à Vigilância Sanitária local, e demais exigências para operar legalmente no setor de alimentos e suplementos.
Condução da notificação de suplementos alimentares junto à Anvisa, conforme a RDC 843/2024 e a IN 28/2018, garantindo que a composição, os limites de uso e a rotulagem estejam em conformidade antes da submissão.
Suporte completo no cadastro e gestão de solicitações no sistema SOLICITA da Anvisa — desde a criação do perfil da empresa até o acompanhamento de cada petição, evitando erros que atrasam a liberação do seu negócio.
Redação técnica de relatórios de estudos de estabilidade conforme o Guia ANVISA 16/2018 v03, incluindo protocolo de estudo, condições de armazenamento (Zona Climática IVb — 30°C/75% RH), parâmetros analíticos, gráficos de tendência, análise estatística e definição do prazo de validade com margem de segurança.
Revisão crítica do seu relatório antes da submissão, verificando cada ponto exigido: identificação do produto e da embalagem, conformidade da formulação com a IN 28/2018, cronograma e condições do estudo, métodos analíticos, critérios de aceitação, análise estatística, extrapolação de dados e princípios ALCOA. Reduzimos o risco de exigências, indeferimentos e retrabalho.
Análise da sua lista de ingredientes frente aos limites de uso, alegações e rotulagem complementar da IN 28/2018 e suas atualizações. Entregamos um plano de ação objetivo para adequar a formulação, corrigir não conformidades e otimizar o produto sem comprometer a eficácia.
Auditoria completa da documentação da sua empresa e dos seus produtos: registros, especificações, certificados, rastreabilidade e conformidade documental. Identificamos lacunas e estruturamos a documentação para atender às exigências da Anvisa e de auditorias.
Avaliação da sua linha de produção frente aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, com diagnóstico de não conformidades, análise de riscos e recomendações práticas para adequação — preparando sua empresa para auditorias oficiais e certificações.
Desenvolvimento de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) claros, objetivos e auditáveis, cobrindo as operações críticas da sua empresa e do seu laboratório, em conformidade com as boas práticas e com a documentação exigida pela Anvisa.
Análise do seu plano de APPCC (Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle): identificação de perigos, determinação de pontos críticos, limites críticos, monitoramento e ações corretivas. Garantimos que o sistema de segurança de alimentos esteja robusto e documentado.
Planejamento estratégico do caminho regulatório do seu produto e da sua empresa: definição da rota mais eficiente (notificação, regularização, novos ingredientes conforme a RDC 839/2023), priorização de etapas, estimativa de prazos e mitigação de riscos — para que você tome decisões com segurança e economia.
Estruturação do seu laboratório de controle de qualidade: dimensionamento de infraestrutura e equipamentos, definição de métodos analíticos e sua validação, elaboração de POPs, organização documental e preparação para acreditação (REBLAS, quando aplicável). Do projeto à operação.
Consultoria técnica em suplementos alimentares: regularização de empresas, notificação de produtos, relatórios de estabilidade, auditorias BPF e montagem de laboratório de controle de qualidade. Conformidade Anvisa do início ao fim.
Ou entre em contato através do nosso email: consultoria@a3analitica.com