Equipamentos médicos – Correlatos
Bastidores de um projeto regulatório bem feito: antes de pensar em peticionar, a gente precisa responder com clareza a perguntas que mudam tudo, como qual o enquadramento correto, qual a classificação de risco, quais são os requisitos técnicos e como garantir que o dossiê “converse” com a norma e com a realidade do produto. Na […]
Bastidores de um projeto regulatório bem feito: antes de pensar em peticionar, a gente precisa responder com clareza a perguntas que mudam tudo, como qual o enquadramento correto, qual a classificação de risco, quais são os requisitos técnicos e como garantir que o dossiê “converse” com a norma e com a realidade do produto.
Na A3Analítica – Consultoria Farmacêutica, executamos consultoria regulatória para produtos para saúde (como testes rápidos, glicosímetros, tiras de glicose, entre outros), incluindo avaliação documental de produtos importados, estruturação de estratégia regulatória, organização do dossiê técnico, suporte ao peticionamento eletrônico e acompanhamento de ponta a ponta, inclusive quando surgem exigências da ANVISA.
E o trabalho não termina no deferimento: orientamos também sobre alterações pós-registro, renovação e obrigações de pós-mercado, para manter a conformidade no dia a dia.
Se você está planejando entrar (ou se manter) no mercado brasileiro com produto para saúde, vale estruturar isso do jeito certo desde o começo.
📧 Consultoria@a3analitica.com
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