Novo IFA: Inclusão

Inclusão de novo fabricante de IFA: por que o planejamento estratégico é o seu melhor aliado?

Muitas empresas tratam a inclusão de um novo fabricante de IFA apenas como uma “troca de fornecedor”.

No entanto, no ambiente regulatório da ANVISA em medicamentos, essa é uma mudança crítica que impacta diretamente a qualidade e a conformidade do seu dossiê.

Na A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica , ajudamos sua empresa a evitar os erros mais comuns através de uma expertise robusta:

✅ Avaliação de Impacto Técnico-Regulatório: Analisamos o que muda e como sustentar essa alteração perante a agência.

✅ Mapeamento de Lacunas (Gap Analysis): Identificamos o que falta no seu dossiê antes da submissão.

✅ Estratégia de Submissão: Suporte completo na redação elaboração de justificativas e avaliações, garantindo coerência no registro.

Não arrisque o seu pós-registro. Validar o caminho técnico antes da submissão é a estratégia mais segura para evitar atrasos comerciais.

📩 Precisa de segurança regulatória? Fale conosco: consultoria@a3analitica.com

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