11ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da ANVISA

Resumo da 11ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da ANVISA (ROP 11/2025), ao qual definiu importantes avanços regulatórios! 🚀

A reunião trouxe diversas aprovações que impactam diretamente os setores de saúde e alimentos. Destaco as principais, tais como:

01- Certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos: Aprovada a proposta que integra critérios de gestão de risco sanitário, com a novidade da inclusão da Inteligência Artificial nas avaliações. 🤖

02- Lista de Medicamentos Isentos de Prescrição (LMIP): Aprovada a atualização da LMIP, e uma grande expectativa é que o Omeprazol 20mg possa, futuramente, passar a ser isento de prescrição. Fiquem atentos às próximas officializações, deste e outros medicamentos aos quais tambem irão passar por alterações e inclusões! 💊

03- Denominações Comuns Brasileiras (DCB): Atualização aprovada, essencial para a padronização e clareza.

04- Medicamentos Veterinários e LMR: Importantes atualizações e propostas sobre limites máximos de resíduos em alimentos de origem animal foram aprovadas.

05- Regularização de Alimentos: Aprovada a alteração na RDC nº 843/2024.

Importação Excepcional de Medicamentos: Proposta para alterar a IN nº 1/2014 foi aprovada, visando redução de custos regulatórios e ampliação de prazo para esgotamento de embalagens.

06- Substâncias sob Controle Especial: Atualização aprovada do Anexo I da Portaria SVS/MS nº 344/1998.

Decisões estratégicas que moldam o futuro da regulação sanitária no Brasil, promovendo inovação e segurança!

Segue o link para acesso a versão gravada:

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