📢 WEBINAR – ESTUDO DE ESTABILIDADE DE INSUMOS FARMACÊUTICOS E MEDICAMENTOS 📢

No dia 24 de julho, a Anvisa realizará um webinar para apresentar o guia ICH Q1 de Estabilidade de Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos, com o objetivo de esclarecer dúvidas técnicas e qualificar as contribuições ao documento.

📌 O que é o Guia ICH?
O ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use – Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano) reúne autoridades regulatórias e indústria farmacêutica para discutir os aspectos científicos e técnicos do registro de medicamentos. A missão do ICH é alcançar maior harmonização em todo o mundo para garantir que medicamentos seguros, eficazes e de alta qualidade sejam desenvolvidos e registrados da maneira mais eficiente possível em termos de recursos. A harmonização é alcançada por meio do desenvolvimento das Diretrizes do ICH (Guia ICH) por meio de um processo de consenso científico com especialistas regulatórios e da indústria trabalhando lado a lado.

📌 Como o Guia ICH impacta a indústria nacional?
Como membro do ICH, a Anvisa colabora com o processo de discussão e harmonização dos requisitos técnicos para medicamentos em diversos grupos de trabalho. Dentre eles, a Anvisa participa do grupo de trabalho referente ao guia ICH Q1 Estabilidade de Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos.
O Guia ICH tem impacto direto no setor farmacêutico, uma vez que este deve estar em plena conformidade com os padrões reconhecidos e aceitos pela Anvisa.

📌 Como você pode contribuir?
A Anvisa publicou o Edital de Chamamento 6/2025, que visa coletar contribuições sobre o guia ICH Q1 Estabilidade de Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos para consolidação e discussão pelo EWG (Expert Working Group) e envio oportuno ao ICH.
Qualquer interessado no escopo do guia pode fazer contribuições ao referido documento.
As contribuições devem ser enviadas através de formulário eletrônico até o dia 03 de agosto de 2025.
Para mais informações, assista ao webinar no dia 24/07.

Acesse a publicação na íntegra ⬇
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2025/webinar-apresenta-guia-de-estabilidade-de-insumos-e-medicamentos

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