ESTUDOS DE ESTABILIDADE: CAMARA OU SALA CLIMATIZADA?

🔍 VOCÊ ESTÁ SEGURO SOBRE A ESTABILIDADE DOS SEUS PRODUTOS? A ANVISA exige estudos de estabilidade em modelos de estudos diferenciados quando comparado a outros países e agências regulatórias, e muitas empresas enfrentam desafios na implementação correta das câmaras de estabilidade e no modelo de estudos a depender do tipo de produto / forma farmacêutica […]

 
Sem categoria 11 de agosto de 2025

🔍 VOCÊ ESTÁ SEGURO SOBRE A ESTABILIDADE DOS SEUS PRODUTOS?

A ANVISA exige estudos de estabilidade em modelos de estudos diferenciados quando comparado a outros países e agências regulatórias, e muitas empresas enfrentam desafios na implementação correta das câmaras de estabilidade e no modelo de estudos a depender do tipo de produto / forma farmacêutica / tipo de embalagem / desenho de tempos de estudos/ zona de comercialização, etc.

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✅ Conformidade com as exigências regulatórias

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✅ Documentação completa (protocolo, relatório, POPs, formulários e logbooks)

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“Investir em conformidade hoje evita retrabalho e rejeições amanhã.”

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