VALIDAÇÃO DE METODOLOGIA ANALÍTICA E A ESTRATÉGIA REGULATÓRIA PARA SUBMISSÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTOS

💡 ESTRATÉGIA ANALÍTICA PARA ESTUDOS DE VALIDAÇÃO ASSERTIVOS

O custo de refazer estudos de validação pode chegar a 5x mais do que investir em uma consultoria especializada desde o início.

Na A3Analitica, transformamos incertezas regulatórias em estratégias claras para submissão de registro de medicamentos.

– Estratégia analítica para redução de tempo e custo para execução de estudos laboratoriais em submissão de registro de medicamentos

– Avaliação completa conforme RDC 166/2017 (validação) e Guia 10/2017 (estatística)

– Análise crítica de estudos de degradação forçada (RDC 946/2025)

– Verificação de desenvolvimento para submissão de registro (RDC 753/2022)

– Propostas de melhoria com base em estratégia técnico-regulatória de experiência no setor

Nosso trabalho não é apenas identificar gaps, mas construir pontes para o sucesso de submissão de registro do seu produto.

Invista em qualidade analítica hoje para colher excelentes resultados de aprovações regulatórias amanhã.

A A3Analitica é sua parceira estratégica para transformar documentação técnica laboratorial de validação de metodologia analítica em  registros de produtos na Anvisa.

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A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica