VALIDAÇÃO DE MÉTODO – CONTROLE DE QUALIDADE EM MEDICAMENTOS

🔍 VALIDAÇÃO ANALÍTICA: SUA EMPRESA ESTÁ REALMENTE PREPARADO PARA SUBMISSÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO?

Na indústria farmacêutica, a conformidade regulatória não é apenas uma exigência – é o que separa o sucesso do indeferimento no registro de medicamentos.

Na A3Analitica, somos especialistas em identificar as fragilidades na sua documentação técnica ANTES que elas se tornem obstáculos no processo de aprovação.

O que oferecemos:

– Avaliação de documentação técnica de Validação de método e controle de qualidade

– Gap Assessment detalhado com apontamentos de criticidade regulatória

– Análise de estudos de estabilidade na zona IVB

– Verificação de conformidade para submissão de registro de medicamentos

Não deixe que falhas na validação analítica e análises laboratoriais comprometam anos de investimento em P&D. Conte com nossa expertise para garantir que sua documentação esteja apta a submissão na Anvisa.

Entre em contato para orçamento: consultoria@a3analitica.com

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