RDC 257/2018 – TERCEIRIZAÇÃO – ANVISA

2018 – RDC nº 257/2018 – Terceirização – Anvisa Dispõe sobre terceirização de etapas de produção, de análises de controle de qualidade, de transporte e de armazenamento de medicamentos e produtos biológicos, e dá outras providências. “Art. 8º Todas as importadoras devem possuir laboratório de controle de qualidade e local de armazenamento próprios, incluindo local […]

 
Legislação 21 de dezembro de 2018
2018 – RDC nº 257/2018 – Terceirização – Anvisa
Dispõe sobre terceirização de etapas de produção, de análises de controle de qualidade, de transporte e de armazenamento de medicamentos e produtos biológicos, e dá outras providências. “Art. 8º Todas as importadoras devem possuir laboratório de controle de qualidade e local de armazenamento próprios, incluindo local específico para armazenamento de amostras de referência. A empresa ainda deve possuir capacidade técnica e operacional para realizar as atividades necessárias.”
Segue link para acesso completo: https://lnkd.in/da73PDH
Não foi fornecido texto alternativo para esta imagem

A sua empresa necessita desse tipo de suporte?

Fale conosco

Veja também

A3 Analítica Consultoria 2 de setembro de 2024

Novas Normas para Regularização de Alimentos: Um Marco Regulatório em Movimento

🌟 Novas Normas para Regularização de Alimentos: Um Marco Regulatório em Movimento 🌟 No dia 1º de setembro de 2024, o Brasil dá um passo importante na melhoria do controle pré-mercado de alimentos com a implementação da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 843/2024 e da Instrução Normativa (IN) 281/2024. Esse novo arcabouço normativo visa aprimorar a segurança […]
A3 Analítica Consultoria 13 de junho de 2024

RDC 876/2024 – Produtos Biológicos

RDC 876/2024 – Produtos Biológicos A RDC 876/2024 altera a RDC 413/2020, que dispõe sobre alterações pós-registro e cancelamento de registro de produtos biológicos. Para otimizar o processo de protocolo e análise das petições necessárias para a atualização do registro de produtos biológicos, a Anvisa decidiu modificar o artigo 22 da RDC 413/2020, eliminando a […]
A3 Analítica Consultoria 23 de abril de 2024

RDC 443/2020 – Pós-Registro

RDC 443/2020 A RDC nº 443, de 7 de dezembro de 2020, promoveu alterações na RDC nº 73, de 7 de abril de 2016, da ANVISA. Essas alterações têm como objetivo principal atualizar e aprimorar as normas relacionadas à para classificação das mudanças relacionadas aos testes, limites de especificações e métodos analíticos do controle de […]