Elaboração de PROTOCOLO e RELATÓRIO
A A3Analítica oferece serviços de elaboração de documentação de controle de qualidade para empresas fabricantes e importadoras de medicamentos.
Com vasto portifólio de atividades, elaboramos também protocolos e relatórios de validação analítica, protocolos e relatórios de estudos de estabilidade, entre outros documentos essenciais para garantir a qualidade e a segurança dos medicamentos.
A terceirização é uma atividade reconhecida pela ANVISA, assim como descritos em normativas, tais como: RDC 658/2022, que define as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, garantindo que todos os documentos estejam em conformidade com as normas vigentes; RDC 670/2022, que assegura a qualidade dos medicamentos importados, garantindo que os produtos atendam aos mais altos padrões de qualidade; RDC 234/2018, que regulamenta a terceirização de etapas de produção, análises de controle de qualidade, transporte e armazenamento de medicamentos e produtos biológicos; entre outras.
Nosso objetivo é proporcionar às empresas a segurança e confiança necessárias para atuar no mercado de forma regularizada e em conformidade com a legislação sanitária, cumprimento de prazos e requisitos regulatórios.
A A3Analítica assessora empresas que realizam produção, importação, distribuição e armazenamento de medicamentos e insumos, dentre outros tipos de produtos de consumo.
Entre em contato através do e-mail: consultoria@a3analitica.com
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