RDC 734/2022 – Gestrinona

RDC 734/2022

Dispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de 1998, estabelecendo as seguintes alterações:

I. EXCLUSÃO

1.1. Lista “A3”: Armodafinila

1.2. Lista “A3”: Modafinila

II. INCLUSÃO

2.1. Lista “B1”: Armodafinila

2.2. Lista “B1”: Modafinila

2.3. Lista “C3”: Pomalidomida

2.4. Lista “C5”: Gestrinona

III. ALTERAÇÃO

3.1 Adendo 4 da Lista “A3”

3.2 Adendo 11 da Lista “B1”

3.3 Adendo 4 da Lista “C3”

3.4 Adendo 7 da Lista “E”

A inclusão da Gestrinona na Lista C5 entrou em vigor na data de publicação desta resolução no dia 13 de julho de 2022.

Para medicamentos à base de armodafinila e modafinila, o prazo é de 180 dias contados a partir da data de vigência desta Resolução para implementar as alterações necessárias referentes a bula e rotulagem.

Para demais alterações, esta resolução entra em vigor em 2 de agosto de 2022.

a5eebd36-734d-4676-abab-618efa8dfce6 (anvisa.gov.br)

 

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