Ao longo de 2020, a A3 Analítica recebeu inúmeros contatos de profissionais em busca de mudança de área e aprimoramento em Validação de Métodos Analíticos.
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Treinamento online ao vivo
VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS – RDC 166/2017 Anvisa
OBJETIVO:
Capacitar os participantes em avaliação e/ou execução de ESTUDO DE VALIDAÇÃO DE METODOLOGIA ANALÍTICA, seguindo diretrizes regulatórias âmbito ANVISA.
CONTEÚDO:
– Introdução sobre Validação de métodos analíticos.
– Normativas vigentes no Brasil relacionado a Estudo de Validação Analítica.
– Quando realizar Validação Completa ou Validação Parcial.
– Requisitos mínimos de Documentação técnica em validação analítica.
– Avaliação de certificados de padrões de referência e padrões caracterizados.
– Orientação relacionado informações mínimas que deve conter o Protocolo de estudo.
– Orientação relacionado a elucidação da concentração de trabalho.
– Orientação relacionado aos parâmetros de validação de metodologia analítica:
- Seletividade (avaliação de pureza de pico e degradação forçada);
- Linearidade (Guia 10/2017);
- Efeito matriz;
- Faixa de trabalho;
- Precisão;
- Exatidão (recuperação);
- Limite de Detecção;
- Limite de Quantificação;
- Robustez.
– Avaliação estatística de validação e ferramentas básicas seguindo RDC 166/2017.
– Orientação relacionado informações mínimas que deve conter o Relatório final de estudo (conclusões e justificativas).
– Quando revalidar uma metodologia analítica.
PÚBLICO ALVO:
Profissionais em transição de carreia; Profissionais Graduados em Farmácia, Química, Engenharia Química (ou correlacionadas); Profissionais da área de Garantia da Qualidade indústria farmacêutica, entre outros.
Pré-requisito: Nível de conhecimento – básico a intermediário
PALESTRANTE:
Ana Augusta Lemos Ávila. Graduada em Farmácia Industrial.
Pós-graduada em Química Farmacêutica e Auditoria Farmacêutica.
Possui mais de 15 anos de vivência em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais. Experiência em Laboratório Analítico e Documentação técnica (Controle de Qualidade, Estudo de Estabilidade, Desenvolvimento Analítico, Validação de Método Analítico).
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