INSTRUÇÃO NORMATIVA 127/2022
“Art. 1º Esta Instrução Normativa possui o objetivo de adotar as diretrizes de Boas Práticas de Fabricação de Insumos e Medicamentos Biológicos do Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC/S), como requisitos complementares a serem seguidos na fabricação de insumos e medicamentos biológicos em adição às Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e às Diretrizes Específicas de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos.”
“Art. 2º Esta Instrução Normativa se aplica às empresas que realizam as operações envolvidas na fabricação de insumos e medicamentos biológicos, incluindo os medicamentos experimentais.”
“Art. 131. Fica revogada a Instrução Normativa-IN nº 36, de 21 de agosto de 2019.”
Esta resolução está vigente desde 02 de Maio de 2022.
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Link para a IN 127/2022
https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/instrucao-normativa-in-n-127-de-30-de-marco-de-2022-389928885
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