RDC 671/2022
“Art. 1º Esta Resolução estabelece os critérios mínimos a serem cumpridos pelas empresas fabricantes e envasadoras de gases medicinais, para fins de Autorização de Funcionamento (AFE).”.
“Art. 29. Fica revogada a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 32, de 5 de julho de 2011, publicada no Diário Oficial da União nº 129, de 7 de julho de 2011, Seção 1, pág. 40.
As empresas ou estabelecimentos fabricantes e/ou envasadores de gases medicinais devem possuir infraestrutura adequada, adotar procedimentos administrativos e comprovar capacidade técnico-operacional para a fabricação e o controle de gases medicinais com qualidade, segurança e eficácia, e para isso a A3Analítica conta com uma equipe multidisciplinar de profissionais capacitados e com experiência na indústria farmacêutica.
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Link da publicação da RDC 671/2022:
https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-671-de-30-de-marco-de-2022-389909199
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