Edital de Chamamento Público nº 17, de 25 de outubro de 2021
Adendo ao M7(R2) do Guia ICH M7 – Guia para avaliação e controle de impurezas mutagênicas em fármacos e medicamentos sintéticos a fim de limitar o risco de potencial carcinogênico.
Prazo de contribuição: 26/10/2021 a 24/12/2021
Objetivo
Este Edital de Chamamento objetiva coletar contribuições acerca do documento complementar ao adendo do Guia ICH M7 (Addendum to M7(R2)) contendo 7 novas monografias a serem incorporadas no referido Guia.
Público-Alvo
Qualquer interessado sobre o escopo do Guia M7 pode fazer contribuições sobre o documento. No entanto, espera-se que o público-alvo seja composto especialmente por fabricantes de IFA e medicamentos envolvidos com o controle de impurezas mutagênicas.
Forma de Participação
A participação se dará por meio de preenchimento de formulário eletrônico específico.
Link para acesso ao formulário eletrônico:
https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/819995?lang=pt-BR
Segue link para acesso completo:
http://antigo.anvisa.gov.br/propostas-regulatorias#/visualizar/464721
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