A3 RESPONDE – VALIDAÇÃO DE MÉTODO DE LIMPEZA
PERGUNTA: Em Validação de Limpeza o teste de recuperação foi realizado contemplando somente a superfície de inox. Nesse caso, para adicionar o material mangueira de silicone é necessário revalidar a metodologia analítica?
01) Recomendamos realizar um COMPLEMENTO DE ESTUDO DE VALIDAÇÃO ANALÍTICA (protocolo e relatório).
02) Elucidar a técnica apropriada de amostragem que será utilizada no seu material e realizar análise de risco vizando possiveis interferentes na metodologia
Referência: Guias relacionados à garantia de qualidade; 2006 Anvisa e guias internacionais.
A seguir, elaboramos um fluxo prático para auxiliar vocês no estudo de validação de limpeza complementar.
Nos envie sua dúvida, a A3 RESPONDE!
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