Dissolução x Desintegração
O teste de dissolução e o teste de desintegração são ambos testes importantes realizados em produtos farmacêuticos, mas eles têm objetivos e métodos diferentes.
Descrevo a seguir uma lista das principais diferenças entre eles:
—– Teste de Dissolução:
O teste de dissolução mede a taxa e a extensão em % com que o princípio ativo de uma forma farmacêutica sólida se dissolve em um meio líquido sob condições específicas. Isso ajuda a determinar a eficácia do medicamento.
Geralmente é realizado em um equipamento de dissolução, onde a forma farmacêutica é colocada em um recipiente contendo um meio líquido com temperatura e agitação controladas. Amostras são retiradas em intervalos específicos e analisadas para determinar a quantidade de princípio ativo dissolvido.
Fornece informações sobre a velocidade e a extensão da liberação do princípio ativo, o que é importante para garantir a consistência da qualidade e a eficácia do medicamento.
É frequentemente usado durante o desenvolvimento de novos medicamentos, bem como para garantir a consistência da qualidade durante a produção em escala comercial.
—– Teste de Desintegração:
O teste de desintegração avalia o tempo em minutos necessário para que uma forma farmacêutica sólida se desintegre em partículas menores ou em uma suspensão em um meio líquido. Ele fornece informações sobre a capacidade da forma farmacêutica de se desintegrar adequadamente no trato gastrointestinal.
Normalmente é realizado em um equipamento de desintegração, onde a forma farmacêutica é submetida a um meio líquido em temperatura controlada. O tempo necessário para que a forma farmacêutica se desintegre é registrado.
Garante que a forma farmacêutica se desintegre adequadamente no trato gastrointestinal, permitindo que o princípio ativo seja liberado e absorvido pelo corpo.
É geralmente realizado como parte dos testes de controle de qualidade e controle de processo durante a produção em escala comercial para garantir que as formas farmacêuticas atendam aos requisitos de desintegração.
Em resumo, o teste de dissolução em produtos farmacêuticos avalia a taxa em % com que o princípio ativo se dissolve de uma forma farmacêutica sólida ou semi-sólida. Ele simula as condições do trato gastrointestinal para verificar a liberação adequada do medicamento. Por outro lado, o teste de desintegração verifica o tempo em minutos ou segundos necessário para que uma forma farmacêutica sólida se desintegre em partículas menores quando exposta a um meio líquido. Enquanto o teste de dissolução se concentra na liberação do princípio ativo, o teste de desintegração se concentra na desagregação física da forma farmacêutica.
Elaborei uma imagem para exemplificado as diferenças entre os aparatos utilizados durante o estudo.
A3Analítica ControleDeQualidade BPL BPF Medicamentos Anvisa AnvisaOficial Laboratório Qualidade indústriafarmacêutica Dissolução Desintegração HPLC
