RDC 657/2022 – P&R
Será esse produto considerado um produto médico? Será ele regulado pela GGTPS? Esse produto deve ser notificado? Ou será que deve ser registrado? Qual a classe de risco?
Se você ou o pessoal da sua empresa já teve ou tem essas dúvidas, a Anvisa disponibilizou um documento com perguntas e respostas referentes à RDC 657/2022 que dispõe sobre a regularização de software como dispositivo médico.
Se você ainda tem dúvidas sobre o assunto, a A3Analítica conta com uma equipe multidisciplinar de profissionais capacitados e com experiência na indústria farmacêutica, e podemos auxiliar sua empresa nos assuntos que dizem respeito aos produtos para a saúde. E não só produtos para saúde, mas diversos outros assuntos.
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Link para publicação da RDC 657/2022:
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