MEDICAMENTO X SUPLEMENTO
No Brasil, tanto medicamentos quanto suplementos alimentares são regulamentados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), mas existem diferenças significativas entre eles:
👉 Propósito e Uso:
– Medicamentos: São produtos destinados ao tratamento, prevenção ou diagnóstico de doenças em seres humanos. Eles passam por rigorosos testes de eficácia, segurança e qualidade antes de serem aprovados para uso. Medicamentos podem ser formulados com diferentes apresentações, tai como: injetável, oral, tópico, etc.
– Suplementos Alimentares: São produtos cujo objetivo é complementar a dieta, fornecendo nutrientes como vitaminas, minerais, aminoácidos, ácidos graxos ou outras substâncias com propriedades nutricionais. Eles não podem ser usados para tratar doenças, apenas para suprir deficiências nutricionais ou atender necessidades específicas. Suplementos alimentares são exclusivamente de consumo oral.
👉 Regulação e Controle:
– Medicamentos: São rigorosamente regulados pela ANVISA e requerem autorização prévia para comercialização. Eles passam por testes clínicos extensivos e são submetidos a um processo de registro detalhado antes de serem lançados no mercado. Medicamentos são registrados ou notificados, seguindo legislação especifica de cada classificação.
– Suplementos Alimentares: Também são regulados pela ANVISA, mas seu processo de notificação é menos rigoroso em comparação com medicamentos. Eles precisam apenas de notificacao, e seus requisitos de evidências de eficácia são menores. Suplementos alimentares são notificados.
Enquanto os medicamentos são destinados ao tratamento de doenças e exigem rigorosos testes e regulamentações antes da comercialização, os suplementos alimentares são voltados para complementar a dieta de indivíduos saudáveis e têm requisitos menos rigorosos em termos de eficácia e segurança.
Aqui na A3Analítica, a avaliação de dossiê de Due Diligence tanto para medicamentos, como para suplementos, é realizada por consultores especializados, que possuem conhecimento técnico e regulatório para verificar todos os documentos de forma criteriosa. Essa avaliação é fundamental para garantir que o registro de medicamentos, ou notificação de suplementos alimentares, seja realizado de forma adequada, contribuindo para a segurança e qualidade dos produtos disponíveis no mercado.
Nosso objetivo é proporcionar às empresas a segurança e confiança necessárias para atuar no mercado de forma regularizada e em conformidade com a legislação sanitária.
A A3Analítica assessora empresas que realizam produção, importação, distribuição e armazenamento de medicamentos e insumos, dentre outros tipos de produtos de consumo.
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